• Главная
  • Наши услуги
  • Направления
  • Клиники
  • Заявка на лечение
  • Цены
  • Формальности
  • Отзывы
  • Прадакса при тромбозе глубоких вен


    18 отзывов, инструкция по применению

    Антикоагулянт. Прямой ингибитор тромбина. Дабигатрана этексилат является низкомолекулярным, не обладающим фармакологической активностью предшественником активной формы дабигатрана. После приема внутрь дабигатрана этексилат быстро всасывается в ЖКТ и, путем гидролиза, катализируемого эстеразами, в печени и плазме крови превращается в дабигатран. Дабигатран является мощным конкурентным обратимым прямым ингибитором тромбина и основным активным веществом в плазме крови.

    Т.к. тромбин (сериновая протеаза) превращает в процессе каскада коагуляции фибриноген в фибрин, то угнетение его активности препятствует образованию тромба. Дабигатран ингибирует свободный тромбин, фибринсвязывающий тромбин и вызванную тромбином агрегацию тромбоцитов.

    В экспериментальных исследованиях на различных моделях тромбоза in vivo и ex vivo подтверждено антитромботическое действие и антикоагулянтная активность дабигатрана после в/в введения и дабигатрана этексилата - после приема внутрь.

    Установлена прямая корреляция между концентрацией дабигатрана в плазме крови и выраженностью антикоагулянтного эффекта. Дабигатран удлиняет АЧТВ, экариновое время свертывания (ЭВС) и тромбиновое время (ТВ).

    Результаты клинических исследований у больных, перенесших ортопедические операции - эндопротезирование коленного и тазобедренного суставов - подтвердили сохранение параметров гемостаза и эквивалентность применения 75 мг или 110 мг дабигатрана этексилата через 1-4 ч после операции и последующей поддерживающей дозы 150 мг или 220 мг 1 раз/сут в течение 6-10 дней (при операции на коленном суставе) и 28-35 дней (на тазобедренном суставе) по сравнению с эноксапарином в дозе 40 мг 1 раз/сут, который применяли накануне и после операции.

    При применении с целью профилактики венозной тромбоэмболии после эндопротезирования крупных суставов показана эквивалентность антитромботического эффекта дабигатрана этексилата в дозах 150 мг или 220 мг по сравнению с эноксапарином в дозе 40 мг/сут при оценке основной конечной точки, которая включает все случаи венозных тромбоэмболии и смертность от любых причин.

    При применении с целью профилактики инсульта и системной тромбоэмболии у пациентов с фибрилляцией предсердий и с умеренным или высоким риском инсульта было показано, что дабигатрана этексилат в дозе 110 мг 2 раза/сут, не уступал варфарину по эффективности предотвращения инсульта и системных тромбоэмболии у пациентов с фибрилляцией предсердий; также в группе дабигатрана было отмечено снижение риска внутричерепных кровотечений и общей частоты кровотечений. Применение в более высокой дозе дабигатран этексилат (150 мг 2 раза/сут) достоверно снижал риск ишемического и геморрагического инсультов, сердечно-сосудистой смерти, внутричерепных кровотечений и общей частоты кровотечений, по сравнению с варфарином. Меньшая доза дабигатрана характеризовалась существенно более низким риском больших кровотечений по сравнению с варфарином. Чистый клинический эффект оценивался путем определения комбинированной конечной точки, включавшей частоту инсульта, системных тромбоэмболии, легочных тромбоэмболии, острого инфаркта миокарда, сердечно-сосудистой смертности и больших кровотечений. Ежегодная частота перечисленных событий у пациентов, получавших дабигатрана этексилат, была ниже, чем у пациентов, получавших варфарин. Изменения в лабораторных показателях функции печени у пациентов, получавших дабигатрана этексилат, отмечались со сравнимой или меньшей частотой по сравнению с пациентами, получавшими варфарин.

    Фармакокинетика

    После перорального приема дабигатрана этексилата отмечается быстрое дозозависимое увеличение его концентрации в плазме крови и AUC. Cmax дабигатрана этексилата достигается в течение 0.5-2 ч.

    После достижения Сmax плазменные концентрации дабигатрана снижаются биэкспоненциально, конечный Т1/2 в среднем составляет около 11 ч (у людей пожилого возраста). Конечный Т1/2 после многократного применения составлял около 12-14 ч. Т1/2 не зависит от дозы. Однако в случае нарушений функции почек Т1/2 удлиняется.

    Прием пищи не влияет на биодоступность дабигатрана этексилата, однако время достижения Сmax возрастает на 2 ч.

    При применении дабигатрана этексилата через 1-3 ч у пациентов после оперативного лечения отмечается снижение скорости всасывания активного вещества по сравнению со здоровыми добровольцами. AUC характеризуется постепенным повышением амплитуды без появления высоких значений Сmax. Сmax в плазме крови отмечается через 6 ч после применения дабигатрана этексилата или через 7-9 ч после операции.

    Следует отметить, что такие факторы как анестезия, парез ЖКТ и хирургическая операция могут иметь значение в замедлении всасывания, независимо от лекарственной формы. Снижение скорости всасывания дабигатрана отмечается обычно только в день операции. В последующие дни всасывание дабигатрана происходит быстро, с достижением Сmax через 2 ч после его приема внутрь.

    Vd дабигатрана составляет 60-70 л и превосходит объем общего содержания воды в организме, что указывает на умеренное распределение дабигатрана в тканях.

    После приема внутрь в процессе гидролиза под влиянием эстеразы дабигатрана этексилат быстро и полностью превращается в дабигатран, который является основным активным метаболитом в плазме крови. При конъюгации дабигатрана образуется 4 изомера фармакологически активных ацилглюкуронидов: 1-О, 2-О, 3-О, 4-О, каждый из которых составляет менее 10% от общего содержания дабигатрана в плазме крови. Следы других метаболитов обнаруживаются только при использовании высокочувствительных аналитических методов.

    Дабигатран выводится в неизмененном виде, преимущественно почками (85%), и только 6% - через ЖКТ. Установлено, что через 168 ч после введения меченного радиоактивного дабигатрана этексилата 88-94% его дозы выводится из организма.

    Дабигатран обладает низкой способностью связывания с белками плазмы крови (34-35%), она не зависит от его концентрации.

    У лиц пожилого возраста значение AUC выше, чем у молодых, в 1.4-1.6 раза (на 40-60%), а Cmax - более чем в 1.25 раза (на 25%). Наблюдаемые изменения коррелировали с возрастным снижением КК.

    У женщин пожилого возраста (старше 65 лет) величины AUCt,ss и Cmax,ss были примерно в 1/9 раза и в 1/6 раза выше, чем у женщин молодого возраста (18-40 лет), а у мужчин пожилого возраста - в 2.2 и 2.0 раза выше, чем у мужчин молодого возраста. В исследовании у пациентов с фибрилляцией предсердий подтверждено влияние возраста на экспозицию дабигатрана: исходные концентрации дабигатрана у пациентов в возрасте >75 лет были примерно в 1.3 раза (на 31%) выше, а у пациентов в возрасте <65 лет - примерно на 22% ниже, чем у пациентов возрасте 65-75 лет.

    У добровольцев с умеренным нарушением функции почек (КК 30-50 мл/мин) значение AUC дабигатрана после приема внутрь было приблизительно в 3 раза больше, чем у лиц с неизмененной функцией почек.

    У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (КК 10-30 мл/мин) значения AUC дабигатрана этексилата и T1/2 возрастали соответственно в 6 и 2 раза, по сравнению с аналогичными показателями у лиц без нарушений функции почек.

    У пациентов с фибрилляцией предсердий и умеренной почечной недостаточностью (КК 30-50 мл/мин) концентрации дабигатрана до и после применения препарата были в среднем в 2.29 и в 1.81 раза выше, чем у пациентов без нарушений функции почек.

    При использовании гемодиализа у пациентов без фибрилляции предсердий было установлено, что количество выводившегося активного вещества пропорционально скорости тока крови. Длительность диализа, со скоростью тока диализата 700 мл/мин, составляла 4 ч, а скорость тока крови - 200 мл/мин или 350-390 мл/мин. Это приводило к удалению соответственно 50% и 60% концентраций свободного и общего дабигатрана. Антикоагулянтная активность дабигатрана снижалась по мере уменьшения концентраций в плазме, взаимосвязь фармакокинетики и фармакологического действия не менялась.

    отзывов пользователей Pradaxa о тромбозе глубоких вен на Drugs.com

    Следующая информация НЕ предназначена для поддержки какого-либо конкретного лекарства. Хотя эти обзоры могут быть полезны, они не заменяют экспертизу, знания и суждения практикующих врачей.

    Фильтр по условию --- все состояния --- Тромбоз глубоких вен (7) Тромбоз глубоких вен, профилактика (1) Профилактика тромбоза глубоких вен / легочной эмболии после операции по замене тазобедренного сустава (1) Профилактика тромбоэмболии при фибрилляции предсердий (71) Тромбоэмболия легочной артерии (3)

    Обзор рейтингов Pradaxa

    Рейтинги пользователей
    10 14% (1)
    9 14% (1)
    8 14% (1)
    7 14% (1)
    6 14% (1)
    5 14% (1)
    4 14% (1)
    3 0% (0)
    2 0% (0)
    1 0% (0)

    7.0/10 Средний рейтинг

    7 оценок из 7 отзывов пользователей

    Сравните все 71 лекарство, используемое для лечения тромбоза глубоких вен.

    Обзоры Pradaxa

    Узнать больше о тромбозе глубоких вен

    IBM Watson Micromedex
    Симптомы и лечение
    Клинические коды МКБ-10 CM (внешние)

    Подробнее о Прадакса (дабигатран)

    Потребительские ресурсы

    Профессиональные ресурсы

    Сопутствующие лечебные руководства

    ,Руководство по дозировке

    Pradaxa - Drugs.com

    Общее название: ДАБИГАТРАН ЭТЕКСИЛАТ МЕСИЛАТ 110 мг
    Лекарственная форма: капсула

    Проверено с медицинской точки зрения Drugs.com. Последнее обновление 6 июля 2020 г.

    Рекомендуемая доза

    Индикация Дозировка
    Снижение риска инсульта и системной эмболии при неклапанной AF CrCl> 30 мл / мин: 150 мг два раза в день
    CrCl от 15 до 30 мл / мин: 75 мг два раза в сутки
    CrCl <15 мл / мин или на диализе: Рекомендации по дозировке не могут быть предоставлены
    CrCl от 30 до 50 мл / мин при одновременном применении ингибиторов P-gp: Снизьте дозу до 75 мг два раза в день при применении с ингибиторами P-gp дронедароном или системным кетоконазолом.
    CrCl <30 мл / мин при одновременном применении ингибиторов P-gp: Избегайте совместного администрирования
    Лечение ТГВ и ПЭ CrCl> 30 мл / мин: 150 мг два раза в день
    Снижение риска рецидива ТГВ и ПЭ CrCl ≤30 мл / мин или на диализе: Рекомендации по дозировке не могут быть предоставлены
    CrCl <50 мл / мин при одновременном применении ингибиторов P-gp: Избегайте совместного администрирования
    Профилактика ТГВ и ТЭЛА после операции по замене тазобедренного сустава CrCl> 30 мл / мин: 110 мг в первый день, затем 220 мг один раз в сутки
    CrCl ≤30 мл / мин или на диализе: Рекомендации по дозировке не могут быть предоставлены
    CrCl <50 мл / мин при одновременном применении ингибиторов P-gp: Избегайте совместного администрирования

    Снижение риска инсульта и системной эмболии при неклапанной фибрилляции предсердий

    Для пациентов с клиренсом креатинина (CrCl)> 30 мл / мин рекомендуемая доза PRADAXA составляет 150 мг перорально два раза в день.Для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (CrCl 15–30 мл / мин) рекомендуемая доза PRADAXA составляет 75 мг два раза в день [см. Использование в конкретных группах населения (8.6) и Клиническая фармакология (12.3)]. Рекомендации по дозировке для пациентов с CrCl <15 мл / мин или находящихся на диализе не могут быть предоставлены.

    Лечение тромбоза глубоких вен и эмболии легочной артерии

    Для пациентов с CrCl> 30 мл / мин рекомендуемая доза PRADAXA составляет 150 мг перорально два раза в день через 5-10 дней парентеральной антикоагуляции.Рекомендации по дозировке для пациентов с CrCl ≤30 мл / мин или на диализе не могут быть предоставлены [см. Использование в конкретных группах населения (8.6) и Клиническая фармакология (12.3)].

    Снижение риска рецидива тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии

    Для пациентов с CrCl> 30 мл / мин рекомендуемая доза PRADAXA составляет 150 мг перорально два раза в день после предыдущего лечения. Рекомендации по дозировке для пациентов с CrCl ≤30 мл / мин или находящихся на диализе не могут быть предоставлены [см. Использование в конкретных группах населения (8.6) и клиническая фармакология (12.3)].

    Профилактика тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии после операции по замене тазобедренного сустава

    Для пациентов с CrCl> 30 мл / мин рекомендуемая доза PRADAXA составляет 110 мг перорально через 1-4 часа после операции и после достижения гемостаза, затем 220 мг один раз в день в течение 28-35 дней. Если PRADAXA не был начат в день операции, после достижения гемостаза начните лечение с 220 мг один раз в день. Рекомендации по дозировке для пациентов с CrCl ≤30 мл / мин или находящихся на диализе не могут быть предоставлены [см. Использование в конкретных группах населения (8.6) и клиническая фармакология (12.2, 12.3)].

    Регулировка дозирования

    Оцените функцию почек до начала лечения PRADAXA. Периодически оценивайте функцию почек в соответствии с клиническими показаниями (т. Е. Чаще в клинических ситуациях, которые могут быть связаны со снижением функции почек) и соответствующим образом корректируйте терапию. Прекратите прием препарата PRADAXA у пациентов, у которых развивается острая почечная недостаточность во время приема препарата PRADAXA, и рассмотрите возможность альтернативной антикоагулянтной терапии.

    Как правило, степень антикоагуляции оценивать не нужно.При необходимости используйте АЧТВ или ЭСТ, а не МНО, для оценки антикоагулянтной активности у пациентов, принимающих PRADAXA [см. Предупреждения и меры предосторожности (5.2) и Клиническая фармакология (12.2)].

    Снижение риска инсульта и системной эмболии при неклапанной фибрилляции предсердий

    У пациентов с умеренной почечной недостаточностью (CrCl 30-50 мл / мин) можно ожидать, что одновременное применение ингибитора P-gp дронедарона или системного кетоконазола приведет к воздействию дабигатрана, аналогичному тому, которое наблюдается при тяжелой почечной недостаточности.Уменьшите дозу PRADAXA до 75 мг два раза в день [см. Предупреждения и меры предосторожности (5.5), Взаимодействие с лекарствами (7.1) и Клиническая фармакология (12.3)].

    Инструкции для пациентов

    Попросите пациентов проглотить капсулы целиком. PRADAXA следует запивать полным стаканом воды. Разрыв, жевание или опорожнение содержимого капсулы может привести к увеличению воздействия [см. Клиническая фармакология (12.3)].

    Если доза PRADAXA не принимается в назначенное время, дозу следует принять как можно скорее в тот же день; пропущенную дозу следует пропустить, если ее нельзя принять по крайней мере за 6 часов до следующей запланированной дозы.Дозу PRADAXA не следует удваивать для компенсации пропущенной дозы.

    Преобразование из или в варфарин

    При переводе пациентов с терапии варфарином на PRADAXA прекратите прием варфарина и начните PRADAXA, когда INR ниже 2,0.

    При переходе с PRADAXA на варфарин скорректируйте время начала приема варфарина в зависимости от клиренса креатинина следующим образом:

    • Для CrCl ≥50 мл / мин начните варфарин за 3 дня до прекращения приема PRADAXA.
    • Для CrCl 30–50 мл / мин начните варфарин за 2 дня до прекращения приема PRADAXA.
    • Для CrCl 15–30 мл / мин начните варфарин за 1 день до прекращения приема PRADAXA.
    • Для CrCl <15 мл / мин рекомендации не могут быть сделаны.

    Поскольку PRADAXA может увеличивать INR, INR будет лучше отражать эффект варфарина только после прекращения приема PRADAXA в течение по крайней мере 2 дней [см. Клиническая фармакология (12.2)].

    Переход с парентеральных антикоагулянтов или на них

    Для пациентов, которые в настоящее время получают парентеральный антикоагулянт, начинайте прием PRADAXA за 0–2 часа до времени, когда должна была быть введена следующая доза парентерального препарата, или во время отмены постоянно вводимого парентерального препарата (например.g., внутривенное введение нефракционированного гепарина).

    Для пациентов, которые в настоящее время принимают PRADAXA, подождите 12 часов (CrCl ≥30 мл / мин) или 24 часа (CrCl <30 мл / мин) после последней дозы PRADAXA, прежде чем начинать лечение парентеральным антикоагулянтом [см. Клиническую фармакологию (12.3)] ,

    Прекращение операции и других вмешательств

    Если возможно, прекратите прием PRADAXA за 1-2 дня (CrCl ≥50 мл / мин) или за 3-5 дней (CrCl <50 мл / мин) перед инвазивными или хирургическими процедурами из-за повышенного риска кровотечения.Рассмотрите более длительное время для пациентов, перенесших серьезную операцию, спинномозговую пункцию или размещение спинального или эпидурального катетера или порта, у которых может потребоваться полный гемостаз [см. Использование в конкретных группах населения (8.6) и Клиническая фармакология (12.3)].

    Если операция не может быть отложена, существует повышенный риск кровотечения [см. Предупреждения и меры предосторожности (5.2)]. Этот риск кровотечения следует сравнивать с срочностью вмешательства [см. Предупреждения и меры предосторожности (5.1, 5.3)]. Используйте специфический реверсивный агент (идаруцизумаб) в случае неотложной хирургической операции или срочных процедур, когда требуется реверсирование антикоагулянтного эффекта дабигатрана.Обратитесь к информации о назначении идаруцизумаба для получения дополнительной информации. При необходимости перезапустите PRADAXA.

    Дополнительная информация

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, отображаемая на этой странице, применима к вашим личным обстоятельствам.

    Заявление об отказе от ответственности за медицинское обслуживание

    Подробнее о прадаксе (дабигатран)

    Потребительские ресурсы

    Профессиональные ресурсы

    Соответствующие лечебные руководства

    ,

    отзывов пользователей Pradaxa по профилактике тромбоэмболии при фибрилляции предсердий на Drugs.com

    Следующая информация НЕ предназначена для поддержки какого-либо конкретного лекарства. Хотя эти обзоры могут быть полезны, они не заменяют экспертизу, знания и суждения практикующих врачей.

    Фильтр по условию --- все состояния --- Тромбоз глубоких вен (7) Тромбоз глубоких вен, профилактика (1) Профилактика тромбоза глубоких вен / легочной эмболии после операции по замене тазобедренного сустава (1) Профилактика тромбоэмболии при фибрилляции предсердий (71) Тромбоэмболия легочной артерии (3)

    Обзор рейтингов Pradaxa

    Рейтинги пользователей
    10 19% (13)
    9 21% (14)
    8 19% (13)
    7 7% (5)
    6 7% (5)
    5 13% (9)
    4 3% (2)
    3 3% (2)
    2 1% (1)
    1 4% (3)

    Обзоры Pradaxa

    Сортировать по Самые последниеСамые полезныеСамый высокий рейтингНизкий рейтингВремя приема лекарств

    Подробнее о Прадакса (дабигатран)

    Потребительские ресурсы

    Профессиональные ресурсы

    Сопутствующие лечебные руководства

    ,

    Смотрите также

    Комментарии
    Представляет собой крупнейший стационар урологической специализации в Европе. Среди основных направлений деятельности — раннее распознавание и лечение рака и других болезней почек, мочевого пузыря, предстательной железы; детская урология и многое дру...Читать дальше »
    Сложно найти человека, который не хотел бы иметь красивую и здоровую улыбку. За здоровьем зубов необходимо следить столь же тщательно, как и за другими жизненно важными органами. Прошли уже те времена, когда встречали по одежке – сейчас визитной карт...Читать дальше »
    Диагностические программы Check-up – это популярное направление современной профилактической медицины. Программы Check-up предназначены в первую очередь активно работающим людям, испытывающим постоянный дефицит времени. Check-up программы позволяют с...Читать дальше »