• Главная
  • Наши услуги
  • Направления
  • Клиники
  • Заявка на лечение
  • Цены
  • Формальности
  • Отзывы
  • Новаринг и тромбоз


    НоваРинг — инструкция по применению

    Этоногестрел

    Всасывание

    Этоногестрел, высвобождающийся из вагинального кольца НоваРинг® быстро всасывается через слизистую оболочку влагалища. Максимальная концентрация этоногестрела в плазме крови, составляющая около 1700 пг/мл, достигается примерно через 1 неделю после введения кольца. Концентрации в плазме крови изменяются в небольшом диапазоне и медленно снижаются примерно до 1600 пг/мл через 1 неделю, 1500 пг/мл через 2 недели и 1400пг/мл через 3 недели применения. Абсолютная биодоступность составляет около 100 %, что превышает биодостунпость при пероральном приёме этоногестрела. По результатам измерений концентраций этоногестрела в области шейки матки и внутри матки наблюдаемые значения концентраций этоногестрела были сопоставимы у женщин, применяющих препарат НоваРинг®, и женщин, применяющих пероральные контрацептивы, содержащие 0,150 мг дезогестрела и 0,020 мг этинилэстраднола.

    Распределение

    Этоногестрел связывается с альбумином плазмы крови и глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). Кажущийся объём распределения этоногестрела составляет 2,3 л/кг.

    Метаболизм

    Биотрансформация этоногестрела происходит известными путями метаболизма половых гормонов. Кажущийся клиренс плазмы крови составляет около 3,5 л/ч. Прямого взаимодействия с этииилэстрадиолом, принимаемым одновременно, не выявлено.

    Выведение

    Концентрация этоногестрела в плазме крови снижается в две фазы. В терминальной фазе период полувывсдсния составляет примерно 29 ч. Этоногестрел и его метаболиты выводятся почками и через кишечник с желчью в соотношении около 1,7:1. Период нолувыведения метаболитов составляет примерно 6 суток.

    Этинилэстрадиол

    Всасывание

    Этинилэстрадиол, высвобождающийся из вагинального кольца НоваРинг®, быстро всасывается через слизистую оболочку влагалища. Максимальная концентрация в плазме крови, составляющая около 35 пг/мл, достигается через 3 дня после введения кольца и снижается до 19пг/мл через 1 неделю, до 18пг/мл через 2 недели и 18пг/мл через 3 недели применения. Абсолютная биодостунпость составляет примерно 56 % и сопоставима с таковой при пероральном приёме этинилэстрадиола. По результатам измерений концентраций этинилэстрадиола в области шейки матки и внутри матки наблюдаемые значения концентраций этинилэстрадиола были сопоставимы у женщин, применяющих препарат НоваРинг®, и женщин, применяющих пероральные контрацептивы, содержащие 0,150 мг дезогсстрела и 0.020 мг этинилэстрадиола. Концентрация этинилэстрадиола изучалась в ходе сравнительного рандомизированного исследования препарата НоваРинг® (суточное высвобождение этинилэстрадиола во влагалище 0,015 мг), трансдермального пластыря (норэлгестромин/этинилэстрадиол; суточное высвобождение этинилэстрадиола 0,020 мг) и КОК (лсвоноргестрсл/этинилэстрадиол; суточное высвобождение этинилэстрадиола 0,030 мг) во время одного цикла у здоровых женщин. Системное воздействие этинилэстрадиола в течение месяца (AUCo-∞) для препарата НоваРинг® было статистически достоверно ниже, чем у пластыря и КОК, и составило 10,9нгч/мл по сравнению с 37,4 и 22,5 нг ч/мл у пластыря и КОК соответственно.

    Распределение

    Этинилэстрадиол неспецифично связывается с альбумином плазмы крови. Кажущийся объём распределения составляет около 15 л/кг.

    Метаболизм

    Этинилэстрадиол метаболизирустся путём ароматического гидроксилирования. В ходе его бпотрансформацпи образуется большое число гидроксилированиых и метилированных метаболитов. Они циркулируют в свободном виде или в виде сульфатных и ппокуронидных конъюгатов. Кажущийся клиренс равен примерно 35 л/ч.

    Выведение

    Концентрация этинилэстрадиола в плазме крови снижается в две фазы. Период иолувыведенпя в терминальной фазе варьирует в широких пределах; медиана составляет около 34 ч. Этинилэстрадиол не выводится в неизменённом виде. Метаболиты этинилэстрадиола выводятся почками и через кишечник с желчыо в соотношении 1,3:1. Период полувыведения метаболитов составляет около 1,5 суток.

    Особые группы пациентов

    Дети

    Фармакокинетика препарата НоваРинг® у здоровых девочек-подроетков в возрасте до 18 лет, у которых уже наступили менструации, не изучалась.

    Нарушение функции почек

    Влияние заболеваний почек на фармакокинетику препарата НоваРинг® не изучалось.

    Нарушение функции печени

    Влияние заболеваний печени на фармакокинетику препарата НоваРинг® не изучалось. Однако у пациентов с нарушением функции печени возможно ухудшение метаболизма половых гормонов.

    Этнические группы

    Фармакокинетика препарата у представителей этнических групп специально не изучалась.

    NuvaRing Исследование риска легочной эмболии и тромбоза глубоких вен (ТГВ)

    Исследование, опубликованное вчера поздно вечером, предоставляет дополнительные доказательства в поддержку судебных исков, поданных женщинами по всей территории Соединенных Штатов, которые утверждают, что побочные эффекты НоваРинга увеличивают риск тромбоза глубоких вен (ТГВ), легочной эмболии и других тромбов.

    Обратите внимание, что юристы Saiontz & Kirk, P.A. больше не берутся за новые дела, связанные с НоваРинг. Информация на этой странице предназначена только для информационных целей.

    Это одно из первых крупномасштабных исследований, проводимых NuvaRing по оценке риска тромбоза глубоких вен или тромбоэмболии легочной артерии. Исследователи обнаружили, что женщин, принимающих НоваРинг, сталкиваются с повышенным риском венозного тромбоза в 6,5 раза по сравнению с женщинами, не принимающими противозачаточных таблеток, и примерно на вдвое больше, чем при использовании противозачаточных таблеток левоноргестрела .

    Результаты были опубликованы BMJ (Британский медицинский журнал), в котором изучается риск венозного тромбоза от НоваРинга и других альтернатив пероральным противозачаточным таблеткам.Венозный тромбоз включает образование тромба внутри вены. Это может быть тромбоз глубоких вен (тромб, образующийся в глубоких венах ноги или бедра) или тромбоэмболия легочной артерии (когда сгусток крови отламывается и может застрять в легких). Эти повреждения сгустками крови очень серьезны и могут быть потенциально опасными для жизни.

    В октябре 2011 года исследование FDA показало, что женщины, принимавшие НоваРинг, на 56% чаще страдали сгустками крови или венозными тромоэмболиями. В этом последнем исследовании ученые отметили:

    «Подтверждением наших результатов и результатов FDA является трех- и пятикратное увеличение глобулина, связывающего половые гормоны, у пользователей вагинальных кольцевых контрацептивов (НоваРинг) по сравнению с пользователями комбинированных оральных контрацептивов, содержащих левоноргестрел, и коэффициент чувствительности к активированному протеину С 3.В 75 раз выше, чем при использовании оральных контрацептивов, оба считаются суррогатными маркерами риска венозного тромбоза .

    Судебные иски по лечению легочной эмболии и тромбоза тромбоэмболии

    Как мы писали в этом блоге ранее на этой неделе, производители представили это лекарство в качестве альтернативы пероральным противозачаточным таблеткам и активно продвигали препарат, не проводя адекватных исследований или предупреждая об этих рисках НоваРинг. К сожалению, многие женщины могли бы избежать серьезных травм, если бы они не использовали НоваРинг для предотвращения беременности.

    Производители противозачаточных колец были обязаны надлежащим образом исследовать свой продукт и предупреждать о потенциальных рисках. Несмотря на отсутствие каких-либо доказательств, подтверждающих их заявления, они предположили, что пользователи НоваРинга сталкиваются с таким же риском, как и при приеме пероральных противозачаточных таблеток, что, как теперь ясно, не так.

    Юристы «НоваРинг» в Saiontz & Kirk, P.A. ранее рассмотрели потенциальные претензии для женщин и семей по всей территории Соединенных Штатов.

    Ячейки НоваРинг больше не принимаются.

    .

    Система вагинальных родов Nuvaring - Краткое описание характеристик продукта (SmPC)

    Эта информация предназначена для медицинских работников

    НоваРинг®, 0,120 мг / 0,015 мг в 24 часа, вагинальная система доставки

    НоваРинг содержит 11,7 мг этоногестрела и 2,7 мг этинилэстрадиола. Кольцо высвобождает этоногестрел и этинилэстрадиол в среднем в количестве 0,120 мг и 0,015 мг соответственно за 24 часа в течение 3 недель.

    Полный список вспомогательных веществ см. В разделе 6.1.

    Система вагинальных родов.

    NuvaRing - это гибкое, прозрачное кольцо от бесцветного до почти бесцветного с внешним диаметром 54 мм и диаметром поперечного сечения 4 мм.

    Контрацепция.

    НоваРинг предназначен для женщин фертильного возраста. Безопасность и эффективность установлены у женщин в возрасте от 18 до 40 лет.

    Решение о назначении НоваРинга должно учитывать текущие факторы риска конкретной женщины, особенно факторы риска венозной тромбоэмболии (ВТЭ), а также сравнение риска ВТЭ при применении НоваРинга с другими комбинированными гормональными контрацептивами (КГК) (см. Разделы 4.3 и 4.4).

    .

    Судебные иски NuvaRing - AboutLawsuits.com

    Побочные эффекты противозачаточных средств НоваРинг были связаны с рядом серьезных и потенциально смертельных травм, вызванных сгустками крови. Пользователи пострадали от тромбоэмболии легочной артерии, тромбоза глубоких вен, сердечных приступов, инсультов и смерти после использования противозачаточного вагинального кольца.

    СТАТУС СУДЕБНОГО РАЗБИРАТЕЛЬСТВА NUVARING: Все федеральные судебные иски NuvaRing, поданные в федеральный суд отдельными лицами, заявляющими о травмах в результате применения противозачаточных средств, были объединены в Восточном округе штата Миссури в рамках судебного разбирательства по многим округам.Дополнительные дела были поданы в суд штата Нью-Джерси, а также в судебные системы других штатов. Большинство из 3800 исков NuvaRing были урегулированы в соответствии с мировым соглашением, достигнутым в феврале на сумму 100 миллионов долларов.

    Юристы НоваРинг продолжают рассмотрение новых дел пострадавших пользователей:

    >> ОТПРАВИТЬ ИНФОРМАЦИЮ О СОВЕРШЕННОМ ЗАКОНЕ ДЛЯ РАССМОТРЕНИЯ АДВОКАТА <<

    ПРОИЗВОДИТЕЛИ: дочерних компаний Merck Organon Pharmaceuticals USA Inc., Organon USA Inc., Organon International Inc., Schering Plough Corp. и Akzo Nobel NV.

    ОБЗОР: НоваРинг - это комбинированное вагинальное противозачаточное кольцо, которое раз в месяц было одобрено для использования в США в октябре 2001 года. Это противозачаточное кольцо, которое вводится во влагалище и используется для предотвращения нежелательной беременности. .

    Nuva Ring работает, высвобождая контролируемые количества этинилэстрадиола (ЭЭ) и этоногестрела, которые вместе изменяют женские гормоны.

    NUVARING ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ КРОВИ: Использование противозачаточных средств НоваРинг связано с повышенным риском образования тромбов, что может привести к серьезным и потенциально смертельным травмам.

    Сгустки крови, также известные как тромбоз, могут возникать, когда клетки крови слипаются в вене, ограничивая кровоток. Если сгусток крови образуется в глубоких венах ног, таза или рук, известный как тромбоз глубоких вен , это может серьезно ограничить приток крови к сердцу, легким или мозгу.

    Если тромб отрывается и проходит через кровоток, он может застрять рядом с легким, вызывая тромбоэмболию легочной артерии . Легочная артерия является основным клапаном поступления крови в легкие, и если эта артерия заблокирована, организм может страдать от недостатка кислорода.

    Было обнаружено, что использование НоваРинга потенциально увеличивает риск образования тромбов, тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии, что также может привести к ишемическому инсульту, сердечному приступу или внезапной смерти.

    Теги: Контроль над рождаемостью, Сгусток крови, Тромбоз глубоких вен, НоваРинг, Легочная эмболия

    .

    % PDF-1.3 % 210 0 obj> endobj xref 210 24 0000000016 00000 н. 0000001764 00000 н. 0000000776 00000 п. 0000001846 00000 н. 0000001974 00000 н. 0000002107 00000 н. 0000002257 00000 н. 0000002873 00000 н. 0000003466 00000 н. 0000003599 00000 н. 0000003635 00000 н. 0000003700 00000 н. 0000004046 00000 н. 0000004245 00000 н. 0000004450 00000 н. 0000006321 00000 п. 0000006506 00000 н. 0000006891 00000 н. 0000038158 00000 п. 0000046436 00000 п. 0000046614 00000 п. 0000046847 00000 п. 0000088206 00000 п. 0000090876 00000 п. трейлер ] >> startxref 0 %% EOF 212 0 obj> поток xb '' (V Abl, f u ܑ '$ p00} gkPm̆7zcgmkhjY • P N! A ~ MQ8Hư00390IX {' μJbf +} urSK> d54YzD + 9Oc4 [S1jiH, LrYȪ`dĄ ! lYj = _psa'oiĄSAK O ^ Uɳ V @) "V_ ~ GA ؔ K @ E-0 4" \ w Q> & U) Yd @ lL (]; `0i% NrXlM8xQSJ /` "# BdX \ W (U5 \ ^.TnT- ޗ m15 \ ew} 瀢 Z2 @ -NS * ̕> uX_ 泉 ǦL8% 8M1;% d2 = yJ * RKGG0F

    .

    Смотрите также

    Комментарии
    Представляет собой крупнейший стационар урологической специализации в Европе. Среди основных направлений деятельности — раннее распознавание и лечение рака и других болезней почек, мочевого пузыря, предстательной железы; детская урология и многое дру...Читать дальше »
    Сложно найти человека, который не хотел бы иметь красивую и здоровую улыбку. За здоровьем зубов необходимо следить столь же тщательно, как и за другими жизненно важными органами. Прошли уже те времена, когда встречали по одежке – сейчас визитной карт...Читать дальше »
    Диагностические программы Check-up – это популярное направление современной профилактической медицины. Программы Check-up предназначены в первую очередь активно работающим людям, испытывающим постоянный дефицит времени. Check-up программы позволяют с...Читать дальше »