• Главная
  • Наши услуги
  • Направления
  • Клиники
  • Заявка на лечение
  • Цены
  • Формальности
  • Отзывы
  • Дексаметазон при тромбозе


    противопоказания к применению уколов, передозировка

    Дексаметазон относится к глюкокортикостероидам системного действия. Это синтетический гормональный препарат, который аналогичен гормонам, вырабатываемым корой надпочечников. Он обладает сильно выраженным противовоспалительным, противошоковым и антиаллергическим действиями. Используется при многих патологиях, сопровождающихся серьезными нарушениями. При правильном применении Дексаметазон быстро купирует воспаление и аллергические реакции, улучшая состояние больного. Но проблема в том, что для этого необходимо выбрать точную дозировку. Если же лечение проводится без назначения врача или больной нарушает врачебные рекомендации, возможно появление серьезных побочных эффектов.

    Особенности применения

    Дексаметазон среди других гормональных средств пользуется большой популярностью из-за небольшой стоимости и высокой эффективности. Его действие основано на том, что препарат связывается с глюкокортикоидными рецепторами клеток и проникает в них. Он блокирует выработку некоторых ферментов, вмешивается в обменные процессы, угнетает активность иммунной системы. Результатом этого становится уменьшение воспалительных процессов и болевых ощущений, исчезновение зуда, отека и покраснения кожи, облегчение дыхания.

    Этот препарат эффективен при многих патологиях, его своевременное назначение может спасти жизнь больному или значительно улучшить его состояние. Но применять его необходимо только по назначению врача после обследования. Иногда требуется тщательное наблюдение за больным во время лечения. Ведь некоторые хронические патологии могут обостриться на фоне применения препарата или спровоцировать появление побочных эффектов.

    Осторожность при лечении этим препаратом и использование максимально низких доз необходимо при таких патологиях:

    С осторожностью также назначают Дексаметазон больным пожилого возраста и детям. После инфаркта миокарда препарат стараются не назначать, так как он замедляет формирование рубцовой ткани и может ускорить развитие некроза. А при необходимости длительного применения необходимо постоянно контролировать уровень калия и глюкозы в крови.

    Противопоказания

    Иногда Дексаметазон назначают в экстренных случаях, например, при анафилактическом шоке или отеке Квинке. При этом препарат может спасти жизнь пациенту, поэтому обычно не обращают внимания на наличие противопоказаний. Такое применение этого лекарства кратковременно, поэтому редко вызывает негативные реакции. Но, если ситуация не критическая, необходимо полное обследование.

    Внимание: врач назначает лечение только с учетом наличия хронических заболеваний у пациента. Это помогает избежать серьезных последствий.

    Существуют такие противопоказания к применению Дексаметазона:


    Нежелательно применять Дексаметазон во время беременности

    Противопоказано во время лечения Дексаметазоном делать прививки. Кроме того, что они окажутся бесполезными из-за снижения функций иммунной системы больного, вакцинация живой вакциной может привести к развитию заболевания. Поэтому применять препарат можно не ранее, чем через 2 недели после прививки, когда уже сформируются антитела. А после курса лечения должно пройти минимум 2 месяца до начала терапии Дексаметазоном.

    Побочные эффекты

    При выборе правильной дозировки препарата он переносится хорошо всеми пациентами. Поэтому назначают его всем независимо от возраста, даже новорожденным. Побочные эффекты Дексаметазон вызывает чаще всего при неправильном применении. Такое случается, когда больной использует препарат без назначения врача, не учитывает противопоказания или превышает рекомендуемую дозировку. В этом случае применение препарата необходимо прекратить и обратиться к врачу.

    У некоторых людей может быть индивидуальная непереносимость действующего вещества препарата. При этом после его введения или приема внутрь скоро появляется аллергическая реакция. Это может быть крапивница или даже бронхоспазм. Часто также препарат действует на иммунную систему. Обычно это проявляется в повышении восприимчивости к инфекциям. Пациент подвержен бактериальным, вирусным и грибковым заболеваниям. А такие инфекционные заболевания, как корь или ветряная оспа, протекают в очень тяжелой форме.

    При возникновении побочных эффектов, даже если они нетяжелые, применять Дексаметазон нежелательно. Ведь он действует на клеточном уровне и накапливается в организме, влияя на работу разных органов в течение нескольких недель. А чем больше поступает препарата в клетки, тем тяжелее будут потом негативные реакции. Поэтому даже при появлении небольшого недомогания, тошноты или дискомфорта необходимо сообщить об этом врачу. Возможно, придется заменить препарат на другой. Но делать это тоже нужно правильно. Часто причиной появления побочных эффектов становится резкая отмена препарата.

    Дексаметазон действует на уровне клеток, связываясь с глюкокортикоидными рецепторами. А они есть во всех органах и тканях организма. Поэтому побочные действия Дексаметазона могут быть разными. Они могут затрагивать работу сердечно-сосудистой, эндокринной и нервной систем, при пероральном приеме страдают чаще всего органы пищеварения, при инъекционном введении возможно развитие местных реакций. Сильно влияет этот препарат также на обменные процессы, часто приводя к накоплению жировых отложений, повышению уровня сахара, потерям кальция и калия.

    Внимание: нежелательно использовать Дексаметазон после переломов и других травм, хотя именно сильные боли и шоковое состояние являются показанием для его применения. Но этот препарат способен замедлять процессы регенерации, ухудшать скорость заживления ран.

    При применении инъекций Дексаметазона часто развиваются негативные местные реакции. Обычно это покраснение кожи, отек, чувство жжения или болезненность в месте введения. Может также появиться нарушение пигментации, атрофия подкожной клетчатки, образование рубцов.

    Эндокринная система

    Самое опасное последствие применения Дексаметазона – это угнетение функции надпочечников. Причем такое состояние может развиться не сразу, а через пару месяцев после лечения. Особенно велик риск этого нарушения при длительном применении препарата в высоких дозах.

    Сильно влияет Дексаметазон также на обмен углеводов. Это сильнее всего проявляется в снижении толерантности к глюкозе. Из-за такого состояния возможно развитие стероидного сахарного диабета или обострение его скрытой формы, так как развивается гипергликемия.

    Влияет препарат на жировой обмен. Дексметазон связывается с липидами и повышает их усвояемость, из-за чего ускоряется накопление жировых отложений. Поэтому последствием лечения этим препаратом может стать увеличение веса.


    Часто последствием лечения Дексаметазоном становится ожирение

    Одним из редко встречающихся, но все же возможных побочных эффектов является синдром Иценко-Кушинга. Он проявляется такими симптомами:

    При применении препарата в детском возрасте велика опасность задержки роста и развития ребенка. Особенно сильно он влияет на рост костной ткани, поэтому возможно развитие деформации скелета. Замедляется также половое развитие детей.

    Читайте также:

    Сердечно-сосудистая система

    Особенно часто подобные побочные эффекты развиваются после применения препарата в уколах. Если не соблюдать правильность дозировки и введения раствора, они могут появиться сразу. Это повышение артериального давления, прилив крови к лицу, нарушение работы сердечной мышцы. Такое случается при быстром введении больших доз препарата, причем это грозит остановкой сердца.

    Но даже при правильном применении и соблюдении рекомендуемых врачом дозировок возможно развитие нарушений со стороны сердечно-сосудистой системы. Чаще всего это повышение давления и развитие аритмии. Возможно развитие брадикардии, причем замедление ритма сердца может быть настолько сильным, что это грозит его остановкой. Возможно также появление тромбоза и повышение свертываемости крови.

    У пациентов, предрасположенных к болезням сердца, часто развивается сердечная недостаточность. Но такое может произойти даже у здоровых людей. Ведь Дексаметазон сильно влияет на электролитный обмен в организме, снижая количество калия в крови. А гипокалиемия негативно отражается на работе сердца.

    Внимание: особенно опасно использовать для лечения этот препарат больным, перенесшим инфаркт миокарда. Дексаметазон замедляет процессы регенерации тканей, наоборот, из-за его применения возможно расширение очага некроза. Это может привести к повреждению мышцы сердца.

    Нервная система

    Очень сильно страдают после уколов и таблеток Дексаметазона также нервная система и психика больного. Поэтому не рекомендуется использовать этот стероидный препарат при наличии каких-либо проблем, так как они могут обостриться. Обычно нарушение работы нервной системы появляется почти сразу после начала лечения. Чаще всего это неустойчивость настроения и бессонница. Но потом при превышении дозировки последствия могут стать более серьезными.

    Чаще всего в процессе лечения больные испытывают головные боли, может появиться головокружение, бессонница. Возможны судороги, которые чаще всего появляются при передозировке, а также повышение внутричерепного давления.

    Иногда нарушение психики развивается у пациентов после прекращения лечения, особенно если это произошло резко. При этом могут появиться нервозность, галлюцинации, дезориентация, чувство страха и беспокойства. К тяжелым последствиям лечения Дексаметазоном относятся также паранойя, депрессия, маниакально-депрессивный невроз, эйфория, колебания настроения и даже мысли о суициде.

    Пищеварительная система

    Органы пищеварения чаще всего страдают после использования препарата в таблетках. Но инъекции тоже могут повреждать желудочно-кишечный тракт, особенно при наличии каких-либо нарушений его функций. Чаще всего появляются тошнота, рвота, метеоризм, нарушается аппетит, замедляется пищеварение.

    Но могут развиться более серьезные последствия:

    Органы зрения

    Дексаметазон довольно часто применяют при различных офтальмологических патологиях. Используют для этого обычно специальную форму выпуска препарата - глазные капли. Но возможно также применение Дексаметазона в ампулах для внутримышечных инъекций. Эффективно такое лечение при различных инфекционных, аллергических и воспалительных заболеваниях глаз.

    Но применение Дексаметазона может быть вредным для органа зрения. Неправильная дозировка или длительное лечение иногда приводит к развитию катаракты, глаукомы, ретинопатии. Этот препарат может вызвать повышение внутриглазного давления и развитие вторичных инфекций.


    Часто Дексаметазон негативно влияет на орган зрения

    Опорно-двигательный аппарат

    Несмотря на то, что основными показаниями к применению Дексаметазона являются различные патологии позвоночника и суставов, многие его побочные эффекты проявляются именно в этой области. Этот препарат влияет на обменные процессы и сильно уменьшает всасывание кальция. Это приводит к снижению плотности костной ткани. При длительной терапии этим препаратом возрастает риск развития остеопороза и вызванных им переломов. Страдают от этого чаще всего трубчатые кости и позвонки.

    Внимание: при использовании Дексаметазона в больших дозах или же при длительном лечении возможно развитие асептического некроза кости. Поражается этой патологией чаще всего бедренная или плечевая кости.

    Частые внутрисуставные инъекции Дексаметазона могут приводить к разрушению хрящевой ткани. Поэтому для лечения артроза этот препарат лучше не применять. Повреждаются также сухожилия, возможен даже их разрыв. А связки размягчаются, растягиваются, перестают выполнять свои функции.

    Но самым распространенным последствием лечения этим препаратом является ослабление мышц. Причиной этого становится нарушение обменных процессов в мышечной ткани. Это приводит к снижению их тонуса и даже к атрофии. Такое состояние называется стероидной миопатией.

    Синдром отмены

    Если после длительного лечения препаратом резко прекратить его принимать, развивается синдром отмены. В самых серьезных случаях он проявляется быстрым падением артериального давления, замедлением ритма сердца, недостаточностью работы надпочечников. Это состояние может привести к смерти.

    Но такое бывает редко. Чаще всего синдром отмены проявляется в том, что «обостряется» основное заболевание, которое лечилось Дексаметазоном. Например, при ревматоидном артрите может возникнуть рецидив: усиливается воспаление, опухают и болят суставы. Часто также неправильное прекращение лечения проявляется нарушением работы органов пищеварения, исчезновением аппетита, головными болями, слабостью. Иногда развивается лихорадочное состояние, появляется конъюнктивит, насморк, артралгия, судороги.

    Поэтому отмена Дексаметазона должна быть постепенной – в течение 1-2 недель. Врач посоветует, как снижать дозировку, чтобы это не имело негативных последствий.

    Передозировка

    Применять Дексаметазон необходимо только под руководством врача, так как очень важно правильно подобрать его дозировку. Она зависит от возраста больного, тяжести его состояния и типа патологии. Обычно применяют это средство в минимально возможных дозах. Это позволяет избежать побочных эффектов.

    Но некоторые больные используют препарат самостоятельно, без консультации с врачом. Другие же самостоятельно превышают рекомендуемую дозировку, считая, что это улучшит эффективность лечения. Но такой подход приводит к серьезным последствиям.

    Передозировка Дексаметазона проявляется чаще всего появлением отеков и сильным повышением артериального давления. Это случается из-за того, что препарат приводит к задержке жидкости и солей натрия в тканях. Возможно также повышение уровня сахара в крови, развитие сердечной недостаточности, появление пептической язвы.

    Сильное превышение дозы препарата грозит резким повышением артериального давления, появлением тахикардии, тошноты. Больной ощущает беспокойство, он дезориентирован. У него развивается психоз, спутанность сознания, появляются судороги. При обнаружении подобных симптомов важно скорее вызвать «Скорую помощь».

    Лекарственное взаимодействие

    Иногда побочные эффекты Дексаметазона проявляются из-за того, что его применяют в составе комплексного лечения. А этот препарат не со всеми лекарственными средствами совместим. Это нужно обязательно учитывать при назначении лечения.

    Чаще всего возникновение негативных реакций связано с особенностями действия препарата. Некоторые мочегонные средства выводят калий из организма. А при лечении Дексаметазоном и так снижается его уровень, поэтому возрастает риск развития сердечной недостаточности. Нежелательно применять совместно с ним также натрийсодержащие препараты, так как это приведет к появлению отеков и повышению артериального давления.

    При совместном применении с сердечными гликозидами увеличивается риск развития экстрасистолии. А антикоагулянты и тромболитики вместе с Дексаметазоном могут привести к появлению внутренних кровотечений. Нестероидные противовоспалительные средства становятся более токсичными и сильнее повреждают слизистую желудочно-кишечного тракта.

    Нельзя совместно с Дексаметазоном применять другие гормональные средства, так как это повысит риск побочных эффектов. Нежелательно также сочетание его с Индометацином, Циклоспорином, Кетоконазолом, Парацетамолом, Азатиоприном и некоторыми другими препаратами.

    Выводы

    Несмотря на эффективность применения Дексаметазона при многих патологиях, использовать его следует только в самых крайних случаях. Ведь большое количество побочных действий может свести на нет положительный эффект лечения или даже ухудшить состояние больного. Кроме того, очень важно применять это средство в минимально возможных дозах, это поможет снизить риск развития негативных реакций.

    Дексаметазон для инъекций - информация о назначении FDA, побочные эффекты и использование

    Общее название: дексаметазон натрия фосфат
    Лекарственная форма: раствор для инъекций

    Проверено с медицинской точки зрения Drugs.com. Последнее обновление: 1 августа 2019 г.

    ОПИСАНИЕ

    Дексаметазон-натрия фосфат для инъекций USP представляет собой стерильный, прозрачный, бесцветный раствор, не содержащий видимых частиц и водорастворимого неорганического эфира дексаметазона, который дает быструю реакцию даже при внутримышечном введении.

    Дексаметазон фосфат натрия USP, C22h38FNa2O8P, имеет молекулярную массу 516,41 и химически представляет собой прегн-4-ен-3, 20-дион, 9-фтор-11, 17-дигидрокси-16-метил-21 (фосфоноокси) -, динатрий. соль, (11β, 16α).

    Он представляет собой порошок от белого до практически белого цвета, чрезвычайно гигроскопичен, растворим в воде, а его растворы имеют pH от 7,0 до 8,5. Имеет следующую структурную формулу:

    Дексаметазон натрия фосфат для инъекций USP доступен в концентрации 4 мг / мл.

    Каждый мл дексаметазона натрия фосфата для инъекций USP, 4 мг / мл, содержит 4,37 мг дексаметазона натрия фосфата, USP эквивалентно 4 мг дексаметазона фосфата; 1 мг сульфита натрия; Бензиловый спирт 10 мг (консервант). Сделано изотоническим с цитратом натрия. pH доводят лимонной кислотой или гидроксидом натрия.

    ДЕЙСТВИЯ - Глюкокортикоиды природного происхождения (гидрокортизон), которые также обладают солеудерживающими свойствами, используются в качестве заместительной терапии при состояниях недостаточности коры надпочечников.Их синтетические аналоги в основном используются из-за их сильного противовоспалительного действия при заболеваниях многих систем органов.

    Глюкокортикоиды вызывают глубокие и разнообразные метаболические эффекты. Кроме того, они изменяют иммунные реакции организма на различные раздражители.

    ПОКАЗАНИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНИЕ

    A. Внутривенное или внутримышечное введение. Если пероральная терапия невозможна, а сила, лекарственная форма и способ введения лекарственного средства обоснованно позволяют использовать препарат для лечения данного состояния, продукты, предназначенные для внутривенного или внутримышечного применения, указываются следующим образом:

    1.Эндокринные расстройства. Первичная или вторичная недостаточность коры надпочечников (препараты выбора - гидрокортизон или кортизон; синтетические аналоги могут использоваться в сочетании с минералокортикоидами, где это применимо; в младенчестве особенно важны минералокортикоиды).

    Острая надпочечниковая недостаточность (препараты выбора - гидрокортизон или кортизон; может потребоваться добавление минералокортикоидов, особенно при использовании синтетических аналогов).

    Перед операцией и в случае серьезной травмы или заболевания у пациентов с известной надпочечниковой недостаточностью или в случае сомнительного резерва надпочечников.

    Шок, не поддающийся традиционной терапии, если существует или подозревается недостаточность коры надпочечников.

    Врожденная гиперплазия надпочечников.

    Гнойный тиреоидит.

    Гиперкальциемия, связанная с раком.

    2. Ревматические расстройства. В качестве дополнительной терапии для краткосрочного применения (чтобы помочь пациенту пережить острый эпизод или обострение) в:

    Посттравматический остеоартроз.

    Синовит остеоартроза.

    Ревматоидный артрит, включая ювенильный ревматоидный артрит (в отдельных случаях может потребоваться поддерживающая терапия низкими дозами).

    Острый и подострый бурсит.

    Эпикондилит.

    Острый неспецифический теносиновит.

    Острый подагрический артрит.

    Псориатический артрит.

    Анкилозирующий спондилит.

    3. Коллагеновые болезни. Во время обострения или в качестве поддерживающей терапии в отдельных случаях:

    Системная красная волчанка.

    Острый ревматический кардит.

    4. Дерматологические заболевания.

    Пемфигус.

    Тяжелая многоформная эритема (синдром Стивенса-Джонсона).

    Эксфолиативный дерматит.

    Герпетиформный буллезный дерматит.

    Себорейный дерматит тяжелой степени.

    Псориаз тяжелой степени.

    Грибовидный микоз.

    5. Аллергические состояния. Контроль тяжелых или приводящих к потере трудоспособности аллергических состояний, не поддающихся адекватным испытаниям традиционного лечения в:

    Бронхиальная астма.

    Контактный дерматит.

    Атопический дерматит.

    Сывороточная болезнь.

    Сезонный или круглогодичный аллергический ринит.

    Реакции гиперчувствительности к лекарствам.

    Крапивница при переливании крови.

    Острый неинфекционный отек гортани (препарат первого выбора - адреналин).

    6. Офтальмологические болезни. Тяжелые острые и хронические аллергические и воспалительные процессы с поражением глаз, такие как:

    Опоясывающий герпес офтальмологический.

    Ирит, иридоциклит.

    Хориоретинит.

    Диффузный задний увеит и хориоидит.

    Неврит зрительного нерва.

    Симпатическая офтальмия.

    Воспаление переднего сегмента.

    Аллергический конъюнктивит.

    Аллергические язвы на краях роговицы.

    Кератит.

    7. Заболевания желудочно-кишечного тракта. Чтобы помочь пациенту пережить критический период болезни в:

    Язвенный колит (системная терапия).

    Регионарный энтерит (системная терапия).

    8. Болезни органов дыхания:

    Симптоматический саркоидоз.

    Бериллиоз.

    Фульминантный или диссеминированный туберкулез легких при одновременном применении с соответствующей противотуберкулезной химиотерапией.

    Синдром Леффлера не поддается лечению другими средствами.

    Аспирационный пневмонит.

    9. Гематологические нарушения:

    Приобретенная (аутоиммунная) гемолитическая анемия.

    Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура у взрослых (только внутривенно; внутримышечное введение противопоказано).

    Вторичная тромбоцитопения у взрослых.

    Эритробластопения (анемия эритроцитов).

    Врожденная (эритроидная) гипопластическая анемия.

    10. Неопластические заболевания. Для паллиативного лечения:

    Лейкемии и лимфомы у взрослых.

    Острый лейкоз детского возраста.

    11. Отечные состояния. Вызвать диурез или ремиссию протеинурии при нефротическом синдроме без уремии, идиопатического типа или вызванного красной волчанкой.

    12. Нервная система.

    Острые обострения рассеянного склероза.

    13. Разное.

    Туберкулезный менингит с субарахноидальной блокадой или надвигающейся блокадой при одновременном применении с соответствующей противотуберкулезной химиотерапией.

    Трихинеллез с неврологическим поражением или поражением миокарда.

    Диагностическое исследование гиперфункции коры надпочечников.

    Отек мозга различной этиологии в сочетании с адекватным неврологическим обследованием и лечением.

    B. Внутрисуставное введение или введение в мягкие ткани.Когда сила и лекарственная форма препарата позволяют использовать препарат для лечения данного состояния, те продукты, которые предназначены для внутрисуставного введения или введения в мягкие ткани, показаны в качестве дополнительной терапии для краткосрочного введения (чтобы помочь пациенту пережить острый эпизод или обострение) в:

    Синовит остеоартроза.

    Ревматоидный артрит.

    Острый и подострый бурсит.

    Острый подагрический артрит.

    Эпикондилит.

    Острый неспецифический теносиновит.

    Посттравматический остеоартроз.

    C. Внутрипочвенное введение. Если сила и лекарственная форма лекарственного средства позволяют использовать препарат для лечения данного состояния, те продукты, которые помечены для внутриочагового введения, показаны для:

    Келоидов.

    Локальные гипертрофические инфильтрированные воспалительные поражения: красный плоский лишай, псориатические бляшки, кольцевидная гранулема и простой хронический лишай (нейродермит).

    Дискоидная красная волчанка.

    Necrobiosis lipoidica diabeticorum.

    Очаговая алопеция.

    Они также могут быть полезны при кистозных опухолях сухожилия апоневроза (ганглиев).

    Противопоказания

    Системные грибковые инфекции.

    Предупреждения

    Серьезные неврологические побочные реакции при эпидуральном введении

    Сообщалось о серьезных неврологических осложнениях, некоторые из которых приводили к смерти, при эпидуральной инъекции кортикостероидов. Сообщенные конкретные события включают, помимо прочего, инфаркт спинного мозга, параплегию, квадриплегию, корковую слепоту и инсульт.Об этих серьезных неврологических событиях сообщалось как при использовании рентгеноскопии, так и без него. Безопасность и эффективность эпидурального введения кортикостероидов не установлены, и кортикостероиды не одобрены для этого использования.

    Пациентам, получающим кортикостероидную терапию и переживающим необычный стресс, показана повышенная дозировка быстродействующих кортикостероидов до, во время и после стрессовой ситуации. Кортикостероиды могут маскировать некоторые признаки инфекции, и во время их применения могут появиться новые инфекции.При применении кортикостероидов может наблюдаться снижение резистентности и неспособность локализовать инфекцию.

    Продолжительное использование кортикостероидов может вызвать заднюю субкапсулярную катаракту, глаукому с возможным повреждением зрительных нервов и может усилить развитие вторичных глазных инфекций, вызванных грибками или вирусами.

    Дети, принимающие иммунодепрессанты, более восприимчивы к инфекциям, чем здоровые дети. Например, ветряная оспа и корь могут иметь более серьезное или даже смертельное течение у детей, принимающих иммунодепрессанты кортикостероидов.У таких детей или взрослых, не болевших этими заболеваниями, следует проявлять особую осторожность, чтобы избежать воздействия. В случае контакта может быть показана терапия иммуноглобулином против ветряной оспы (VZIG) или объединенным внутривенным иммуноглобулином (IVIG), в зависимости от ситуации. Если развивается ветряная оспа, можно рассмотреть возможность лечения противовирусными средствами.

    Точно так же кортикостероиды следует применять с большой осторожностью у пациентов с известной или предполагаемой инвазией Strongyloides (острицы). У таких пациентов иммуносупрессия, вызванная кортикостероидами, может привести к гиперинфекции Strongyloides и распространению с широко распространенной миграцией личинок, часто сопровождающейся тяжелым энтероколитом и потенциально фатальной грамотрицательной септицемией.

    Использование при беременности. Поскольку адекватные исследования репродуктивной функции человека с кортикостероидами не проводились, использование этих препаратов во время беременности, кормящих матерей или женщин детородного возраста требует, чтобы возможные преимущества препарата были сопоставлены с потенциальными опасностями для матери и эмбриона или плода. Младенцы, рожденные от матерей, которые получали значительные дозы кортикостероидов во время беременности, должны тщательно наблюдаться на предмет признаков гипоадренализма.

    Средние и большие дозы кортизона или гидрокортизона могут вызвать повышение артериального давления, задержку солей и воды и повышенное выведение калия.Эти эффекты менее вероятны при использовании синтетических производных, за исключением случаев, когда они используются в больших дозах. За пациентами с напряженным миокардом следует внимательно наблюдать и назначать препарат медленно, поскольку при быстром введении могут возникнуть преждевременные сокращения желудочков. Может потребоваться диетическое ограничение соли и добавление калия. Все кортикостероиды увеличивают выведение кальция.

    Во время терапии кортикостероидами нельзя делать вакцинацию против оспы. Другие процедуры иммунизации не следует проводить у пациентов, которые принимают кортикостероиды, особенно в высоких дозах, из-за возможной опасности неврологических осложнений и отсутствия ответа антител.

    Использование дексаметазона натрия фосфата для инъекций USP при активном туберкулезе должно быть ограничено теми случаями молниеносного или диссеминированного туберкулеза, в которых кортикостероид используется для лечения болезни в сочетании с соответствующей схемой противотуберкулеза.

    Если кортикостероиды показаны пациентам с латентным туберкулезом или туберкулиновой реактивностью, необходимо тщательное наблюдение, поскольку может произойти реактивация заболевания. Во время длительной терапии кортикостероидами этим пациентам следует проводить химиопрофилактику.

    Поскольку у пациентов, получающих парентеральную терапию кортикостероидами, наблюдались редкие случаи анафилактоидных реакций, перед введением следует принять соответствующие меры предосторожности, особенно если у пациента в анамнезе имеется аллергия на какое-либо лекарство.

    Дексаметазон натрия фосфат для инъекций содержит сульфит натрия, сульфит, который может вызывать реакции аллергического типа, включая анафилактические симптомы и опасные для жизни или менее серьезные приступы астмы у некоторых восприимчивых людей.Общая распространенность чувствительности к сульфиту среди населения в целом неизвестна и, вероятно, низкая. Чувствительность к сульфиту чаще наблюдается у астматиков, чем у неастматиков.

    Меры предосторожности

    Лекарственная вторичная недостаточность коры надпочечников может быть сведена к минимуму постепенным снижением дозировки. Этот тип относительной недостаточности может сохраняться в течение нескольких месяцев после прекращения терапии; поэтому в любой стрессовой ситуации, возникающей в этот период, следует возобновить гормональную терапию.Поскольку секреция минералокортикоидов может быть нарушена, одновременно следует вводить соль и / или минералокортикоиды.

    Эффект кортикостероидов усиливается у пациентов с гипотиреозом и циррозом печени.

    Кортикостероиды следует с осторожностью назначать пациентам с глазным простым герпесом из-за опасения перфорации роговицы.

    Для контроля состояния, подлежащего лечению, следует использовать минимально возможную дозу кортикостероидов, а когда возможно снижение дозировки, снижение должно быть постепенным.

    При применении кортикостероидов могут появиться психические расстройства, от эйфории, бессонницы, перепадов настроения, изменений личности и тяжелой депрессии до откровенных психотических проявлений. Кроме того, кортикостероиды могут усугубить существующую эмоциональную нестабильность или психотические наклонности.

    Аспирин следует с осторожностью применять вместе с кортикостероидами при гипопротромбинемии.

    Стероиды следует с осторожностью применять при неспецифическом язвенном колите, если есть вероятность надвигающейся перфорации, абсцесса или другой гнойной инфекции, а также при дивертикулите, свежих кишечных анастомозах, активной или скрытой язвенной болезни, почечной недостаточности, гипертонии, остеопорозе и миастении. миастения.

    Следует внимательно следить за ростом и развитием младенцев и детей, получающих длительную терапию кортикостероидами.

    Пациентов, получающих иммунодепрессанты кортикостероидов, следует предупредить, чтобы они избегали контакта с ветряной оспой или корью, а в случае контакта должны получить медицинскую консультацию.

    Внутрисуставная инъекция кортикостероидов может вызывать как системные, так и местные эффекты.

    Для исключения септического процесса необходимо соответствующее исследование на наличие суставной жидкости.

    Заметное усиление боли, сопровождающееся местным отеком, дальнейшее ограничение подвижности суставов, лихорадка и недомогание, указывают на септический артрит. При возникновении этого осложнения и подтверждении диагноза сепсис следует назначить соответствующую противомикробную терапию.

    Следует избегать местной инъекции стероида в ранее инфицированный сустав. Не следует вводить кортикостероиды в нестабильные суставы.

    Хотя контролируемые клинические испытания показали, что кортикостероиды эффективны в ускорении разрешения острых обострений рассеянного склероза, они не показывают, что они влияют на конечный результат или естественное течение болезни.Исследования действительно показывают, что для демонстрации значительного эффекта необходимы относительно высокие дозы кортикостероидов. (См. Раздел "Дозировка и администрация").

    Поскольку осложнения лечения глюкокортикоидами зависят от размера дозы и продолжительности лечения, в каждом отдельном случае необходимо принимать решение о соотношении риска / пользы в отношении дозы и продолжительности лечения, а также о том, следует ли использовать ежедневную или прерывистую терапию. ,

    Побочные реакции

    Нарушения жидкости и электролита:

    Удержание натрия

    Удержание жидкости

    Застойная сердечная недостаточность у восприимчивых пациентов

    Потеря калия

    Гипокалиемический алкалоз

    Гипертония

    Musculoskeletal:

    Слабость мышц

    Стероидная миопатия

    Потеря мышечной массы

    Остеопороз

    Компрессионные переломы позвонков

    Асептический некроз головки бедренной и плечевой кости

    Патологический перелом длинных костей

    Желудочно-кишечный тракт:

    Язвенная болезнь с возможной последующей перфорацией и кровоизлиянием

    Панкреатит

    Вздутие живота

    Язвенный эзофагит

    Дерматологический:

    Нарушение заживления ран

    Тонкая хрупкая кожа

    Эритема лица

    Повышенное потоотделение

    Может подавлять реакции на кожные пробы

    Петехии и экхимозы

    Неврологический:

    Судороги

    Повышенное внутричерепное давление с отеком диска зрительного нерва (pseudotumor cerebri) обычно после лечения

    Головокружение

    Головная боль

    Офтальмологический:

    Задняя субкапсулярная катаракта

    Повышение внутриглазного давления

    Глаукома

    Эндокринная система:

    Нарушения менструального цикла

    Развитие кушингоидного состояния

    Подавление роста у детей

    Вторичная адренокортикальная и гипофизарная невосприимчивость, особенно во время стресса, например, при травме, хирургии или болезни

    Пониженная толерантность к углеводам

    Проявления латентного сахарного диабета

    Повышенная потребность в инсулине или пероральных гипогликемических средствах у диабетиков

    Метаболические:

    Отрицательный азотный баланс из-за катаболизма белков

    Разное:

    Гиперпигментация или гипопигментация

    Подкожно-кожная атрофия

    Стерильный абсцесс

    Обострение после инъекции после внутрисуставного применения

    Артропатия по типу Шарко

    Зуд, жжение, покалывание в аногенитальной области

    Дозировка и введение дексаметазона для инъекций

    А.Внутривенное или внутримышечное введение. Начальная доза дексаметазона натрия фосфата для инъекций USP может варьироваться от 0,50 мг / день до 9 мг / день в зависимости от конкретного заболевания, которое лечат. В ситуациях меньшей тяжести обычно достаточно более низких доз, в то время как у отдельных пациентов могут потребоваться более высокие начальные дозы. Обычно диапазон доз для парентерального введения составляет от одной трети до половины пероральной дозы, вводимой каждые 12 часов. Однако в некоторых тяжелых, острых, опасных для жизни ситуациях введение доз, превышающих обычные, может быть оправдано и может быть кратным пероральным дозам.

    В настоящее время для лечения невосприимчивого шока рекомендуются высокие фармакологические дозы этого продукта. Сообщенные схемы варьируются от 1 до 6 мг / кг массы тела в виде однократной внутривенной инъекции до 40 мг, первоначально с последующей повторной внутривенной инъекцией каждые 2-6 часов, пока шок сохраняется.

    Для лечения отека мозга у взрослых рекомендуется начальная внутривенная доза 10 мг, а затем 4 мг внутримышечно каждые шесть часов до тех пор, пока не будет отмечен максимальный эффект.Этот режим можно продолжать в течение нескольких дней после операции у пациентов, которым требуется операция на головном мозге. Дексаметазон перорально от 1 до 3 мг три раза в день следует вводить как можно скорее, а дозу постепенно снижать в течение пяти-семи дней. В неоперационных случаях может потребоваться непрерывная терапия, чтобы не было симптомов повышенного внутричерепного давления. Наименьшую эффективную дозу следует применять детям, предпочтительно перорально. Это может составлять примерно 0,2 мг / кг / 24 часа в разделенных дозах.

    При лечении острых обострений рассеянного склероза эффективны ежедневные дозы 200 мг преднизолона в течение недели, затем 80 мг через день или дексаметазон от 4 до 8 мг через день в течение 1 месяца.

    Начальная доза должна поддерживаться или корректироваться до тех пор, пока не будет отмечен удовлетворительный ответ. Если по прошествии разумного периода времени нет удовлетворительного клинического ответа, следует прекратить инъекцию дексаметазона натрия фосфата USP и перевести пациента на другую соответствующую терапию. Следует подчеркнуть, что требования к дозировке варьируются и должны быть индивидуализированы в зависимости от заболевания, подвергаемого лечению, и реакции пациента.

    После того, как отмечен благоприятный ответ, следует определить надлежащую поддерживающую дозу, уменьшая начальную дозу препарата небольшими приращениями через соответствующие интервалы времени, пока не будет достигнута самая низкая доза, которая будет поддерживать адекватный клинический ответ.Следует иметь в виду, что необходим постоянный контроль дозировки препарата. Ситуации, в которых может потребоваться корректировка дозировки, включают изменения клинического статуса, вторичные по отношению к ремиссиям или обострениям процесса болезни, индивидуальную чувствительность пациента к лекарствам и эффект воздействия на пациента стрессовых ситуаций, не связанных напрямую с заболеванием, которое проходит лечение. В этой более поздней ситуации может потребоваться увеличение дозировки дексаметазона натрия фосфата для инъекций USP в течение периода времени, соответствующего состоянию пациента.Если после длительной терапии необходимо отменить прием препарата, рекомендуется отменить его постепенно, а не резко.

    B. Внутрисуставное, мягкотканное или внутриочаговое введение. Доза для инстрасиновиального введения обычно составляет от 2 до 4 мг для крупных суставов и от 0,8 до 1 мг для мелких суставов. Для инъекций в мягкие ткани и бурсал рекомендуется доза от 2 до 4 мг. Для ганглиев требуется доза от 1 до 2 мг. Доза от 0,4 до 1 мг используется для инъекций в влагалища сухожилий. Ни в коем случае нельзя делать инъекции в межпозвонковые суставы, а инъекцию в тазобедренный сустав нельзя рекомендовать в качестве офисной процедуры.

    Интрасиновиальные инъекции и инъекции в мягкие ткани следует использовать только тогда, когда пораженные участки ограничены 1 или 2 участками. Следует помнить, что кортикоиды обеспечивают только паллиативное действие и что при показаниях следует использовать другие традиционные или лечебные методы лечения.

    Лекарственные препараты для парентерального введения следует проверять визуально на предмет наличия твердых частиц и обесцвечивания перед введением, если позволяют раствор и контейнер.

    Частота инъекций обычно колеблется от одного раза в 3-5 дней до одного раза в 2-3 недели.Частые внутрисуставные инъекции могут вызвать повреждение суставных тканей.

    Как поставляется дексаметазон для инъекций

    Дексаметазон натрия фосфат для инъекций USP представляет собой стерильный, прозрачный, бесцветный раствор, свободный от видимых частиц, и поставляется следующим образом:

    4 мг на мл

    Флаконы для однократной дозы 1 мл
    в картонной коробке по 25 NDC 55150-237- 01

    20 мг на 5 мл (4 мг / мл)

    Многодозовые флаконы по 5 мл
    в картонной коробке 25 NDC 55150-238-05

    120 мг на 30 мл (4 мг / мл)

    30 Многодозовые флаконы
    мл в картонной коробке по 25 NDC 55150-239-30

    Хранить при температуре от 20 до 25 ° C (от 68 до 77 ° F).[См. Контролируемую комнатную температуру USP.]

    Чувствительность к теплу - не автоклавировать.

    Беречь от света.

    Пробки для флаконов не изготовлены из натурального латекса.

    Распространяется:
    AuroMedics Pharma LLC
    279 Princeton-Hightstown Rd.
    E. Windsor, NJ 08520

    Изготовитель:
    Aurobindo Pharma Limited
    Хайдарабад - 500038
    Индия

    Пересмотрено: июль 2017 г.

    ОБРАЗЕЦ ЭТИКЕТКИ

    ДЕКСАМЕТАЗОН ФОСФАТ НАТРИЯ
    Дексаметазон натрия фосфат раствор для инъекций, раствор
    Информация о продукте
    Тип продукта ЭТИКЕТКА С Рецептами для человека Код товара (Источник) НДЦ: 52584-239 (НДЦ: 55150-239)
    Путь введения ВНУТРИВЕННЫЙ, ВНУТРИМЫШЕЧНЫЙ, ВНУТРИЧУСТНЫЙ, ВНУТРИЧЕЗНЫЙ, МЯГКАЯ ТКАНЬ DEA График
    Активный ингредиент / активная составляющая
    Название ингредиента Основа прочности Прочность
    ДЕКСАМЕТАЗОН ФОСФАТ НАТРИЯ (ДЕКСАМЕТАЗОН) ФОСФАТ ДЕКСАМЕТАЗОНА 4 мг в 1 мл
    Неактивные ингредиенты
    Название ингредиента Прочность
    БЕНЗИЛОВЫЙ СПИРТ 10 мг в 1 мл
    СУЛЬФИТ НАТРИЯ 1 мг в 1 мл
    БЕЗВОДНЫЙ ЦИТРАТ ТРИЗОДИЯ
    БЕЗВОДНАЯ ЛИМОННАЯ КИСЛОТА
    ГИДРОКСИД НАТРИЯ
    ВОДА
    Упаковка
    # Код товара Описание упаковки
    1 НДЦ: 52584-239-30 1 ПРОБКА, МНОГОДОЗА В 1 ПАКЕТЕ
    1 1 мл в 1 флакон, МНОГОДОЗОВЫЙ
    Маркетинговая информация
    Маркетинговая категория Номер заявки или ссылка в монографии Дата начала маркетинга Дата окончания маркетинга
    ANDA АНДА206781 09.08.2019
    Этикетировщик - General Injectables & Vaccines, Inc.(108250663)

    General Injectables & Vaccines, Inc.

    Вопросы по теме

    Заявление об отказе от ответственности за медицинские услуги

    ,

    Medizzine: ОШИБКА 404: ФАЙЛ НЕ НАЙДЕН

    Medizzine: ОШИБКА 404: ФАЙЛ НЕ НАЙДЕН


    ФАЙЛ, КОТОРЫЙ ВЫ ИЩЕТЕ, НЕ НАХОДИТСЯ В УКАЗАННОМ МЕСТЕ

    Возможно, было изменено имя файла или его расположение на веб-сайте, или ссылка не была обновлена ​​должным образом

    Активные ингредиенты



    Марки лекарственных средств


    .

    Информация о назначении FDA, побочные эффекты и использование

    Лекарственная форма: таблетка; раствор для приема внутрь; пероральный раствор, концентрат

    Проверено с медицинской точки зрения Drugs.com. Последнее обновление: 22 января 2020 г.

    Описание

    Таблетки дексаметазона USP доступны для перорального приема и содержат 0,5 мг, 0,75 мг, 1 мг, 1,5 мг, 2 мг, 4 мг или 6 мг USP дексаметазона. Каждая таблетка содержит следующие неактивные ингредиенты: моногидрат лактозы, стеарат магния, крахмал, сахар, D&C Yellow # 10 (0.5 мг и 4 мг), FD&C Blue # 1 (0,75 мг и 1,5 мг), FD&C Green # 3 (4 мг и 6 мг), FD&C Red # 3 (1,5 мг), FD&C Red # 40 (1,5 мг), FD&C Желтый # 6 (0,5 мг и 4 мг) и желтый оксид железа (1 мг).

    Пероральный раствор дексаметазона USP разработан для перорального приема, содержащий 0,5 мг на 5 мл USP дексаметазона. Пероральный раствор со вкусом вишневого бренди содержит следующие неактивные ингредиенты: безводную лимонную кислоту, ароматизатор вишневого бренди, динатрий эдетат, глицерин, метилпарабен, пропиленгликоль, пропилпарабен, раствор сорбита и воду.

    Пероральный раствор дексаметазона USP Intensol ™ (концентрат) разработан для перорального приема и содержит 1 мг на мл дексаметазона USP. Кроме того, пероральный раствор содержит следующие неактивные ингредиенты: спирт 30% об., Лимонную кислоту безводную, бензойную кислоту, динатрий эдетат, пропиленгликоль и воду.

    Дексаметазон, синтетический стероид надпочечников, представляет собой белый или практически белый кристаллический порошок без запаха. Устойчив на воздухе. Практически не растворяется в воде.Молекулярная формула - C22h39FO5. Молекулярная масса 392,47. Химически он обозначается как 9-фтор-11β, 17,21-тригидрокси-16α-метилпрегна-1,4-диен, 3,20-дион, а его структурная формула:

    Дексаметазон - Клиническая фармакология

    Глюкокортикоиды природного и синтетического происхождения - это стероиды надпочечников, которые легко всасываются из желудочно-кишечного тракта. Глюкокортикоиды вызывают различные метаболические эффекты. Кроме того, они изменяют иммунные реакции организма на различные раздражители.Встречающиеся в природе глюкокортикоиды (гидрокортизон и кортизон), которые также обладают свойствами удержания натрия, используются в качестве заместительной терапии при состояниях недостаточности коры надпочечников. Их синтетические аналоги, включая дексаметазон, в основном используются из-за их противовоспалительного действия при заболеваниях многих систем органов.

    В равных противовоспалительных дозах дексаметазон почти полностью лишен способности удерживать натрий гидрокортизона и близкородственных производных гидрокортизона.

    Показания и использование дексаметазона

    Аллергические состояния

    Контроль тяжелых или приводящих к потере трудоспособности аллергических состояний, не поддающихся адекватным испытаниям обычного лечения астмы, атопического дерматита, контактного дерматита, реакций гиперчувствительности к лекарственным средствам, круглогодичного или сезонного аллергического ринита и сывороточной болезни.

    Дерматологические заболевания

    Буллезный герпетиформный дерматит, эксфолиативная эритродермия, грибовидный микоз, пузырчатка и тяжелая многоформная эритема (синдром Стивенса-Джонсона).

    Эндокринные заболевания

    Первичная или вторичная недостаточность коры надпочечников (гидрокортизон или кортизон - препараты выбора; могут использоваться вместе с синтетическими аналогами минералокортикоидов, где это применимо; в младенчестве особенно важны минералокортикоиды), врожденная гиперплазия надпочечников, гиперкальциемия, связанная с раком, и негнойный тиреоидит ,

    Заболевания желудочно-кишечного тракта

    Для поддержки пациента в критический период болезни при регионарном энтерите и язвенном колите.

    Гематологические заболевания

    Приобретенная (аутоиммунная) гемолитическая анемия, врожденная (эритроидная) гипопластическая анемия (анемия Даймонда-Блэкфана), идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура у взрослых, аплазия чистых эритроцитов и отдельные случаи вторичной тромбоцитопении.

    Разное

    Диагностическое исследование гиперфункции коры надпочечников, трихинеллеза с неврологическим поражением или поражением миокарда, туберкулезного менингита с субарахноидальной блокадой или надвигающейся блокады при использовании с соответствующей противотуберкулезной химиотерапией.

    Неопластические заболевания

    Для паллиативного лечения лейкозов и лимфом.

    Нервная система

    Острые обострения рассеянного склероза, отека мозга, связанного с первичной или метастатической опухолью головного мозга, краниотомией или травмой головы.

    Офтальмологические болезни

    Симпатическая офтальмия, височный артериит, увеит и воспалительные состояния глаз, не отвечающие на местные кортикостероиды.

    Болезни почек

    Для индукции диуреза или ремиссии протеинурии при идиопатическом нефротическом синдроме или синдроме, вызванном красной волчанкой.

    Болезни органов дыхания

    Бериллиоз, молниеносный или диссеминированный туберкулез легких при одновременном применении с соответствующей противотуберкулезной химиотерапией, идиопатические эозинофильные пневмонии, симптоматический саркоидоз.

    Ревматические заболевания

    В качестве дополнительной терапии для кратковременного применения (чтобы помочь пациенту пережить острый эпизод или обострение) при остром подагрическом артрите, остром ревматическом кардите, анкилозирующем спондилите, псориатическом артрите, ревматоидном артрите, включая ювенильный ревматоидный артрит (в отдельных случаях может потребоваться низкий - поддерживающая доза терапии).Для лечения дерматомиозита, полимиозита и системной красной волчанки.

    Противопоказания

    Противопоказан при системных грибковых инфекциях (см. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ: Инфекции: Грибковые инфекции) и пациентам с известной гиперчувствительностью к продукту и его составляющим.

    Предупреждения

    Общие

    Редкие случаи анафилактоидных реакций произошли у пациентов, получающих терапию кортикостероидами (см. ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ).

    Повышенная доза быстродействующих кортикостероидов показана пациентам, получающим кортикостероидную терапию, подвергающимся любым необычным стрессам до, во время и после стрессовой ситуации.

    Кардио-почечная

    Средние и большие дозы кортикостероидов могут вызывать повышение артериального давления, задержку натрия и воды, а также повышенное выведение калия. Эти эффекты менее вероятны при использовании синтетических производных, за исключением случаев, когда они используются в больших дозах. Может потребоваться диетическое ограничение соли и добавление калия. Все кортикостероиды увеличивают выведение кальция.

    Литературные сообщения предполагают очевидную связь между применением кортикостероидов и разрывом свободной стенки левого желудочка после недавнего инфаркта миокарда; поэтому у таких пациентов терапию кортикостероидами следует применять с большой осторожностью.

    Эндокринная

    Кортикостероиды могут вызывать обратимое подавление оси гипоталамо-гипофизарно-надпочечников (HPA) с потенциалом кортикостероидной недостаточности после отмены лечения. Недостаточность коры надпочечников может быть результатом слишком быстрой отмены кортикостероидов и может быть сведена к минимуму путем постепенного снижения дозировки. Этот тип относительной недостаточности может сохраняться в течение нескольких месяцев после прекращения терапии; поэтому в любой стрессовой ситуации, возникающей в этот период, следует возобновить гормональную терапию.Если пациент уже принимает стероиды, возможно, придется увеличить дозировку.

    Метаболический клиренс кортикостероидов снижается у пациентов с гипотиреозом и увеличивается у пациентов с гипертиреозом. Изменения статуса щитовидной железы пациента могут потребовать корректировки дозировки.

    Инфекции

    Общий

    Пациенты, принимающие кортикостероиды, более восприимчивы к инфекциям, чем здоровые люди. При применении кортикостероидов может наблюдаться снижение резистентности и неспособность локализовать инфекцию.Заражение любым патогеном (вирусным, бактериальным, грибковым, простейшим или гельминтозным) в любом месте тела может быть связано с использованием кортикостероидов отдельно или в сочетании с другими иммунодепрессантами. Эти инфекции могут быть от легких до тяжелых. При увеличении доз кортикостероидов увеличивается частота возникновения инфекционных осложнений. Кортикостероиды также могут маскировать некоторые признаки текущей инфекции.

    Грибковые инфекции: Кортикостероиды могут обострять системные грибковые инфекции и поэтому не должны использоваться при наличии таких инфекций, если они не необходимы для контроля опасных для жизни реакций на лекарства.Сообщалось о случаях, когда одновременное применение амфотерицина B и гидрокортизона сопровождалось увеличением сердца и застойной сердечной недостаточностью (см. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ: Взаимодействие с другими лекарственными средствами: инъекции амфотерицина B и средства, истощающие калий).

    Особые патогены: может активироваться скрытое заболевание или может быть обострение интеркуррентных инфекций из-за патогенов, в том числе вызываемых амебой, кандидами, криптококками, микобактериями, нокардиями, пневмоцистами, токсоплазмами.

    Рекомендуется исключить латентный амебиаз или активный амебиаз до начала терапии кортикостероидами у любого пациента, который провел время в тропиках, или у любого пациента с необъяснимой диареей.

    Точно так же кортикостероиды следует применять с большой осторожностью у пациентов с известной или предполагаемой инвазией Strongyloides (острицы). У таких пациентов иммуносупрессия, вызванная кортикостероидами, может привести к гиперинфекции Strongyloides и распространению с широко распространенной миграцией личинок, часто сопровождающейся тяжелым энтероколитом и потенциально фатальной грамотрицательной септицемией.

    Кортикостероиды не следует применять при церебральной малярии.

    Туберкулез: использование кортикостероидов при активном туберкулезе должно быть ограничено теми случаями молниеносного или диссеминированного туберкулеза, в которых кортикостероиды используются для лечения болезни в сочетании с соответствующей противотуберкулезной схемой.

    Если кортикостероиды показаны пациентам с латентным туберкулезом или туберкулиновой реактивностью, необходимо тщательное наблюдение, поскольку может произойти реактивация заболевания.Во время длительной терапии кортикостероидами этим пациентам следует проводить химиопрофилактику.

    Вакцинация: Введение живых или живых аттенуированных вакцин противопоказано пациентам, получающим иммунодепрессивные дозы кортикостероидов. Могут вводиться убитые или инактивированные вакцины. Однако реакцию на такие вакцины невозможно предсказать. Процедуры иммунизации могут проводиться у пациентов, получающих кортикостероиды в качестве заместительной терапии, например, при болезни Аддисона.

    Вирусные инфекции: Ветряная оспа и корь могут иметь более серьезное или даже смертельное течение у педиатрических и взрослых пациентов, принимающих кортикостероиды. У педиатрических и взрослых пациентов, не болевших этими заболеваниями, следует соблюдать особую осторожность, чтобы избежать воздействия. Вклад основного заболевания и / или предшествующего лечения кортикостероидами в риск также неизвестен. При контакте с ветряной оспой может быть показана профилактика иммуноглобулином против ветряной оспы (VZIG). При контакте с корью может быть показана профилактика иммуноглобулином (IG).(Для получения полной информации о назначении см. Соответствующие вкладыши в упаковке для VZIG и IG.) Если развивается ветряная оспа, следует рассмотреть возможность лечения противовирусными препаратами.

    Офтальмологический

    Использование кортикостероидов может вызвать заднюю субкапсулярную катаракту, глаукому с возможным повреждением зрительных нервов и может усилить развитие вторичных глазных инфекций, вызванных бактериями, грибами или вирусами. Использование пероральных кортикостероидов не рекомендуется при лечении неврита зрительного нерва и может привести к увеличению риска новых эпизодов.Кортикостероиды не следует применять при активной форме простого герпеса глаза.

    Меры предосторожности

    Общие

    Для контроля состояния при лечении следует использовать минимально возможную дозу кортикостероидов. Если возможно уменьшение дозировки, снижение должно быть постепенным.

    Поскольку осложнения лечения кортикостероидами зависят от размера дозы и продолжительности лечения, в каждом отдельном случае необходимо принимать решение о соотношении риска / пользы в отношении дозы и продолжительности лечения, а также о том, следует ли проводить ежедневную или прерывистую терапию используемый.

    Сообщается, что саркома Капоши возникает у пациентов, получающих терапию кортикостероидами, чаще всего при хронических состояниях. Прекращение приема кортикостероидов может привести к клиническому улучшению.

    Кардио-почечная

    Поскольку у пациентов, получающих кортикостероиды, может наблюдаться задержка натрия с последующим отеком и потерей калия, эти препараты следует применять с осторожностью у пациентов с застойной сердечной недостаточностью, гипертонией или почечной недостаточностью

    Эндокринная

    Лекарственная вторичная недостаточность коры надпочечников может быть сведена к минимуму постепенным снижением дозировки.Этот тип относительной недостаточности может сохраняться в течение нескольких месяцев после прекращения терапии; поэтому в любой стрессовой ситуации, возникающей в этот период, следует возобновить гормональную терапию. Поскольку секреция минералокортикоидов может быть нарушена, одновременно следует вводить соль и / или минералокортикоиды.

    Желудочно-кишечный

    Стероиды

    следует с осторожностью применять при активных или скрытых пептических язвах, дивертикулитах, свежих кишечных анастомозах и неспецифических язвенных колитах, поскольку они могут увеличить риск перфорации.

    Признаки раздражения брюшины после перфорации желудочно-кишечного тракта у пациентов, получающих кортикостероиды, могут быть минимальными или отсутствовать.

    У пациентов с циррозом печени наблюдается усиленный эффект из-за снижения метаболизма кортикостероидов.

    Скелетно-мышечная

    Кортикостероиды уменьшают образование костной ткани и увеличивают резорбцию костной ткани как за счет их воздействия на регуляцию кальция (т.е. уменьшая абсорбцию и увеличение выведения), так и за счет ингибирования функции остеобластов.Это, вместе с уменьшением белковой матрицы кости, вторичным по отношению к усилению катаболизма белков, и снижению выработки половых гормонов, может привести к подавлению роста костей у педиатрических пациентов и развитию остеопороза в любом возрасте. Перед началом терапии кортикостероидами следует уделять особое внимание пациентам с повышенным риском остеопороза (например, женщинам в постменопаузе).

    Нейропсихиатрическая

    Хотя контролируемые клинические испытания показали, что кортикостероиды эффективны в ускорении разрешения острых обострений рассеянного склероза, они не показывают, что они влияют на конечный результат или естественное течение болезни.Исследования действительно показывают, что для демонстрации значительного эффекта необходимы относительно высокие дозы кортикостероидов (см. АДМИНИСТРАЦИЯ И ДОЗИРОВКА).

    Острая миопатия наблюдалась при применении высоких доз кортикостероидов, чаще всего возникала у пациентов с нарушениями нервно-мышечной передачи (например, миастения гравис) или у пациентов, получающих сопутствующую терапию нейромышечными блокирующими препаратами (например, панкуронием). Эта острая миопатия носит генерализованный характер, может поражать глазные и дыхательные мышцы и может привести к квадрипарезу.Может произойти повышение уровня креатининкиназы. Для клинического улучшения или восстановления после прекращения приема кортикостероидов могут потребоваться недели или годы.

    При приеме кортикостероидов могут появиться психические расстройства, от эйфории, бессонницы, перепадов настроения, изменений личности и тяжелой депрессии до откровенных психотических проявлений. Кроме того, кортикостероиды могут усугубить существующую эмоциональную нестабильность или психотические наклонности.

    Офтальмологический

    У некоторых людей может повыситься внутриглазное давление.Если стероидная терапия продолжается более 6 недель, следует контролировать внутриглазное давление.

    Информация для пациентов

    Пациентов следует предупредить о недопустимости прекращения приема кортикостероидов внезапно или без медицинского наблюдения. Поскольку длительное использование может вызвать надпочечниковую недостаточность и сделать пациентов зависимыми от кортикостероидов, им следует сообщить любому медицинскому персоналу, что они принимают кортикостероиды, и им следует немедленно обратиться за медицинской помощью, если у них разовьется острое заболевание, включая лихорадку или другие признаки инфекции.После длительной терапии отмена кортикостероидов может привести к появлению симптомов синдрома отмены кортикостероидов, включая миалгию, артралгию и недомогание.

    Людей, принимающих кортикостероиды, следует предупредить, чтобы они не подвергались воздействию ветряной оспы или кори. Пациентам также следует сообщить, что в случае их воздействия следует незамедлительно обратиться за медицинской помощью.

    Лекарственные взаимодействия

    Аминоглютетимид: Аминоглутетимид может уменьшить подавление надпочечников кортикостероидами.

    Амфотерицин B для инъекций и калий-истощающие агенты: когда кортикостероиды вводятся одновременно с калий-истощающими агентами (например, амфотерицин B, диуретики), пациенты должны находиться под пристальным наблюдением на предмет развития гипокалиемии. Кроме того, сообщалось о случаях, когда одновременный прием амфотерицина B и гидрокортизона сопровождался увеличением сердца и застойной сердечной недостаточностью.

    Антибиотики: Сообщалось, что антибиотики-макролиды вызывают значительное снижение клиренса кортикостероидов (см. Взаимодействие с лекарствами: индукторы, ингибиторы и субстраты печеночных ферментов).

    Антихолинэстеразы: одновременный прием антихолинэстеразных препаратов и кортикостероидов может вызвать сильную слабость у пациентов с миастенией гравис. Если возможно, прием антихолинэстеразных средств следует отменить по крайней мере за 24 часа до начала терапии кортикостероидами.

    Антикоагулянты, пероральные: Совместное применение кортикостероидов и варфарина обычно приводит к подавлению реакции на варфарин, хотя были и некоторые противоречивые сообщения. Поэтому следует часто контролировать показатели коагуляции, чтобы поддерживать желаемый антикоагулянтный эффект.

    Противодиабетические средства: поскольку кортикостероиды могут повышать концентрацию глюкозы в крови, может потребоваться корректировка дозировки противодиабетических средств.

    Противотуберкулезные препараты: сывороточные концентрации изониазида могут быть снижены.

    Холестирамин: холестирамин может увеличивать клиренс кортикостероидов.

    Циклоспорин: Повышенная активность циклоспорина и кортикостероидов может происходить при одновременном применении этих двух препаратов. Сообщалось о судорогах при одновременном применении.

    Тест подавления дексаметазона (ТЛЧ): Сообщалось о ложноотрицательных результатах теста подавления дексаметазона (ТЛЧ) у пациентов, получавших индометацин. Таким образом, у таких пациентов результаты ТЛЧ следует интерпретировать с осторожностью.

    Гликозиды наперстянки: Пациенты, принимающие гликозиды наперстянки, могут иметь повышенный риск аритмий из-за гипокалиемии.

    Эфедрин: Эфедрин может усиливать метаболический клиренс кортикостероидов, что приводит к снижению уровня в крови и снижению физиологической активности, что требует увеличения дозировки кортикостероидов.

    Эстрогены, включая оральные контрацептивы: эстрогены могут снижать печеночный метаболизм некоторых кортикостероидов, тем самым усиливая их действие.

    Индукторы, ингибиторы и субстраты печеночных ферментов: Лекарства, которые индуцируют активность фермента цитохрома P450 3A4 (CYP 3A4) (например, барбитураты, фенитоин, карбамазепин, рифампин), могут усиливать метаболизм кортикостероидов и требовать увеличения дозировки кортикостероидов. Лекарства, ингибирующие CYP 3A4 (например, кетоконазол, макролидные антибиотики, такие как эритромицин), могут привести к повышению концентрации кортикостероидов в плазме.Дексаметазон является умеренным индуктором CYP 3A4. Совместное применение с другими препаратами, которые метаболизируются CYP 3A4 (например, индинавиром, эритромицином), может увеличить их клиренс, что приведет к снижению концентрации в плазме.

    Кетоконазол: Сообщалось, что кетоконазол снижает метаболизм некоторых кортикостероидов до 60%, что приводит к увеличению риска побочных эффектов кортикостероидов. Кроме того, кетоконазол сам по себе может подавлять синтез кортикостероидов надпочечников и может вызывать надпочечниковую недостаточность во время отмены кортикостероидов.

    Нестероидные противовоспалительные средства (НПВП): одновременный прием аспирина (или других нестероидных противовоспалительных средств) и кортикостероидов увеличивает риск желудочно-кишечных побочных эффектов. Аспирин следует с осторожностью применять вместе с кортикостероидами при гипопротромбинемии. Клиренс салицилатов может быть увеличен при одновременном применении кортикостероидов.

    Фенитоин: В постмаркетинговом опыте были сообщения как об увеличении, так и о снижении уровней фенитоина при одновременном применении с дексаметазоном, что приводило к изменениям в контроле судорог.

    Кожные пробы: Кортикостероиды могут подавлять реакции на кожные пробы.

    Талидомид: При одновременном применении с талидомидом следует соблюдать осторожность, поскольку при одновременном применении сообщалось о токсическом эпидермальном некролизе.

    Вакцины: Пациенты, получающие кортикостероидную терапию, могут демонстрировать сниженный ответ на токсоиды и живые или инактивированные вакцины из-за ингибирования ответа антител. Кортикостероиды могут также усиливать репликацию некоторых организмов, содержащихся в живых аттенуированных вакцинах.Обычное введение вакцин или токсоидов следует отложить до прекращения терапии кортикостероидами, если это возможно (см. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ: Инфекции: Вакцинация).

    Канцерогенез, мутагенез, нарушение фертильности

    Не проводилось адекватных исследований на животных, чтобы определить, обладают ли кортикостероиды потенциалом канцерогенеза или мутагенеза.

    Стероиды могут увеличивать или уменьшать подвижность и количество сперматозоидов у некоторых пациентов.

    Беременность

    Тератогенные эффекты: Беременность Категория C: Было показано, что кортикостероиды обладают тератогенным действием для многих видов при введении в дозах, эквивалентных дозе для человека.Исследования на животных, в которых кортикостероиды давали беременным мышам, крысам и кроликам, показали повышенную частоту волчьей пасти у потомства. Нет адекватных и хорошо контролируемых исследований у беременных женщин. Кортикостероиды следует использовать во время беременности, только если потенциальная польза оправдывает потенциальный риск для плода. Младенцы, рожденные от матерей, которые получали значительные дозы кортикостероидов во время беременности, должны тщательно наблюдаться на предмет признаков гипоадренализма.

    Кормящие матери

    Системно вводимые кортикостероиды обнаруживаются в материнском молоке и могут подавлять рост, мешать выработке эндогенных кортикостероидов или вызывать другие нежелательные эффекты. Из-за возможности серьезных побочных реакций кортикостероидов у грудных детей необходимо принять решение о прекращении кормления грудью или о прекращении приема препарата, принимая во внимание важность препарата для матери.

    Использование в педиатрии

    Эффективность и безопасность кортикостероидов в педиатрической популяции основаны на хорошо изученном курсе действия кортикостероидов, который сходен в педиатрической и взрослой популяциях.Опубликованные исследования предоставляют доказательства эффективности и безопасности лечения нефротического синдрома у педиатрических пациентов (пациенты старше 2 лет), а также агрессивных лимфом и лейкозов (пациенты старше 1 месяца). Другие показания к педиатрическому применению кортикостероидов, например тяжелая астма и хрипы, основаны на адекватных и хорошо контролируемых исследованиях, проведенных у взрослых, исходя из того, что течение заболеваний и их патофизиология считаются в значительной степени сходными в обеих популяциях.

    Побочные эффекты кортикостероидов у педиатрических пациентов аналогичны таковым у взрослых (см. ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ). Как и за взрослыми, педиатрические пациенты должны находиться под тщательным наблюдением с частыми измерениями артериального давления, веса, роста, внутриглазного давления и клинической оценкой на наличие инфекции, психосоциальных нарушений, тромбоэмболии, язвенной болезни, катаракты и остеопороза. У педиатрических пациентов, получающих кортикостероиды любым способом, включая системно вводимые кортикостероиды, может наблюдаться снижение скорости их роста.Это негативное влияние кортикостероидов на рост наблюдалось при низких системных дозах и в отсутствие лабораторных доказательств подавления оси гипоталамус-гипофиз-надпочечники (HPA) (то есть стимуляции косинтропина и базального уровня кортизола в плазме). Следовательно, скорость роста может быть более чувствительным индикатором воздействия системных кортикостероидов у педиатрических пациентов, чем некоторые обычно используемые тесты функции оси HPA. Следует контролировать линейный рост педиатрических пациентов, получающих кортикостероиды, и сопоставлять потенциальные эффекты роста от длительного лечения с полученными клиническими преимуществами и доступностью альтернативных методов лечения.Чтобы свести к минимуму потенциальные эффекты роста кортикостероидов, педиатрических пациентов следует титровать до самой низкой эффективной дозы.

    Для пожилых людей

    Клинические исследования не включали достаточное количество субъектов в возрасте 65 лет и старше, чтобы определить, отличаются ли они от более молодых субъектов. Другой зарегистрированный клинический опыт не выявил различий в ответах пожилых и молодых пациентов. В целом, выбор дозы для пожилого пациента должен быть осторожным, обычно начиная с нижнего предела диапазона дозирования, что отражает более высокую частоту снижения функции печени, почек или сердца, а также сопутствующего заболевания или другой лекарственной терапии.В частности, следует учитывать повышенный риск сахарного диабета, задержки жидкости и гипертонии у пожилых пациентов, получающих кортикостероиды.

    Побочные реакции

    (указаны в алфавитном порядке под каждым подразделом)

    Сообщалось о следующих побочных реакциях с дексаметазоном или другими кортикостероидами:

    Аллергические реакции

    Анафилактоидная реакция, анафилаксия, ангионевротический отек.

    Сердечно-сосудистые

    Брадикардия, остановка сердца, сердечные аритмии, увеличение сердца, циркуляторный коллапс, застойная сердечная недостаточность, жировая эмболия, гипертония, гипертрофическая кардиомиопатия у недоношенных детей, разрыв миокарда после недавнего инфаркта миокарда (см. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ: Сердечно-почечный), отек, легочные обмороки, тахикардия, тромбоэмболия, тромбофлебит, васкулит.

    Дерматологический

    Угри, аллергический дерматит, сухая чешуйчатая кожа, экхимозы и петехии, эритема, нарушение заживления ран, повышенное потоотделение, сыпь, стрии, подавление реакций на кожные пробы, тонкая хрупкая кожа, истончение волос на коже головы, крапивница.

    Эндокринная

    Снижение толерантности к углеводам и глюкозе, развитие кушингоидного состояния, гипергликемия, глюкозурия, гирсутизм, гипертрихоз, повышенная потребность в инсулине или пероральных гипогликемических средствах при диабете, проявления латентного сахарного диабета, нарушения менструального цикла, вторичная адренокортикальная и гипофизарная невосприимчивость (особенно во время отсутствия реакции стресс, как при травме, хирургии или болезни), подавление роста у педиатрических пациентов.

    Нарушения с жидкостью и электролитом

    Застойная сердечная недостаточность у восприимчивых пациентов, задержка жидкости, гипокалиемический алкалоз, потеря калия, задержка натрия.

    Желудочно-кишечный

    Вздутие живота, повышение уровня ферментов печени в сыворотке крови (обычно обратимое после отмены), гепатомегалия, повышенный аппетит, тошнота, панкреатит, язвенная болезнь желудка с возможной перфорацией и кровотечением, перфорация тонкой и толстой кишки (особенно у пациентов с воспалительными заболеваниями кишечника) , язвенный эзофагит.

    Метаболический

    Отрицательный баланс азота из-за катаболизма белков.

    Скелетно-мышечная

    Асептический некроз головки бедренной и плечевой кости, потеря мышечной массы, мышечная слабость, остеопороз, патологический перелом длинных костей, стероидная миопатия, разрыв сухожилия, компрессионные переломы позвонков.

    Неврология / психиатрия

    Судороги, депрессия, эмоциональная нестабильность, эйфория, головная боль, повышение внутричерепного давления с отеком диска зрительного нерва (pseudotumor cerebri), обычно после прекращения лечения, бессонница, перепады настроения, неврит, невропатия, парестезия, изменения личности, психические расстройства, головокружение.

    Офтальмологический

    Экзофтальм, глаукома, повышение внутриглазного давления, задняя субкапсулярная катаракта.

    Другое

    Аномальные жировые отложения, снижение сопротивляемости инфекциям, икота, повышенная или пониженная подвижность и количество сперматозоидов, недомогание, лунное лицо, увеличение веса.

    Передозировка

    Лечение передозировки: поддерживающая и симптоматическая терапия. В случае острой передозировки, в зависимости от состояния пациента, поддерживающая терапия может включать промывание желудка или рвоту.

    Дозировка и введение дексаметазона

    Для перорального применения

    Начальная доза варьируется от 0,75 мг до 9 мг в день в зависимости от заболевания, которое лечат.

    Следует подчеркнуть, что требования к дозировке варьируются и должны быть индивидуализированы в зависимости от заболевания, которое лечится, и реакции пациента.

    После того, как будет отмечен благоприятный ответ, следует определить надлежащую поддерживающую дозу, уменьшая начальную дозу препарата небольшими приращениями через соответствующие интервалы времени до достижения самой низкой дозировки, которая поддерживает адекватный клинический ответ.

    Ситуации, при которых может потребоваться корректировка дозировки, включают изменения клинического статуса, вторичные по отношению к ремиссиям или обострениям в процессе болезни, индивидуальную чувствительность пациента к лекарствам и эффект воздействия на пациента стрессовых ситуаций, напрямую не связанных с заболеванием, которое проходит лечение. В этой последней ситуации может потребоваться увеличить дозировку кортикостероида на период времени, соответствующий состоянию пациента. Если после длительной терапии необходимо отменить прием препарата, рекомендуется отменить его постепенно, а не резко.

    При лечении острых обострений рассеянного склероза ежедневные дозы дексаметазона в дозе 30 мг в течение недели с последующим приемом от 4 мг до 12 мг через день в течение одного месяца оказались эффективными (см. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ: Нейропсихиатрические).

    У педиатрических пациентов начальная доза дексаметазона может варьироваться в зависимости от конкретного заболевания, которое лечат. Диапазон начальных доз составляет от 0,02 мг до 0,3 мг / кг / день в три или четыре приема (от 0,6 до 9 мг / м2 · фунта / сут).

    Для сравнения ниже приведены эквивалентные дозы различных кортикостероидов в миллиграммах:

    Кортизон, 25 мг

    Триамцинолон, 4 мг

    Гидрокортизон, 20 мг

    Параметазон, 2 мг

    Преднизолон, 5 мг

    Бетаметазон, 0,75 мг

    Преднизон, 5 мг

    Дексаметазон, 0.75 мг

    Метилпреднизолон, 4 мг

    Эти дозовые отношения применимы только к пероральному или внутривенному введению этих соединений. Когда эти вещества или их производные вводятся внутримышечно или в суставные пространства, их относительные свойства могут сильно измениться.

    При острых, самоограничивающихся аллергических расстройствах или обострениях хронических аллергических расстройств рекомендуется следующий режим дозирования, сочетающий парентеральную и пероральную терапию:

    Дексаметазон натрия фосфат для инъекций, 4 мг на мл

    Первый день

    1 или 2 мл, внутримышечно

    Таблетки дексаметазона, 0.75 мг

    День второй

    4 таблетки в два приема

    День третий

    4 таблетки в два приема

    День четвертый

    2 таблетки в два приема

    День пятый

    1 таблетка

    День шестой

    1 таблетка

    День седьмой

    Без лечения

    День восьмой

    Контрольный визит

    Этот график разработан для обеспечения адекватной терапии во время острых эпизодов, сводя к минимуму риск передозировки в хронических случаях.

    При отеке головного мозга инъекцию дексаметазона натрия фосфата обычно вводят в дозе 10 мг внутривенно, а затем по 4 мг каждые шесть часов внутримышечно до исчезновения симптомов отека мозга. Ответ обычно отмечается в течение 12-24 часов, и дозировка может быть уменьшена через два-четыре дня и постепенно отменена в течение пяти-семи дней. Для паллиативного лечения пациентов с рецидивирующими или неоперабельными опухолями головного мозга может быть эффективной поддерживающая терапия либо инъекцией дексаметазона натрия фосфата, либо таблетками дексаметазона в дозировке 2 мг два или три раза в день.

    Тесты на подавление дексаметазона

    Правильное использование Intensol ™

    Intensol - это концентрированный пероральный раствор по сравнению со стандартными пероральными жидкими лекарствами. Рекомендуется смешивать Intensol с жидкой или полутвердой пищей, такой как вода, соки, газированные или газированные напитки, яблочное пюре и пудинги.

    Используйте только калиброванную капельницу, поставляемую с этим продуктом.Наберите в капельницу количество, назначенное на разовую дозу. Затем выдавите содержимое капельницы в жидкую или полутвердую пищу. Осторожно перемешайте жидкость или пищу в течение нескольких секунд. Состав Intensol быстро и полностью смешивается. Все количество смеси лекарства и жидкости или лекарства и еды следует употребить немедленно. Не хранить для использования в будущем.

    Как поставляется дексаметазон

    Таблетки дексаметазона USP

    Таблетки

    0,75 мг поставляются в виде плоских таблеток бледно-голубого цвета со скошенными краями, с риской на одной стороне и маркировкой продукта «54 960» на другой стороне.

    БУТЫЛКА (53217-231-21)
    БУТЫЛКА (53217-231-30)
    БУТЫЛКА (53217-231-60)
    БУТЫЛКА (53217-231-90)

    Магазин и выдача

    Хранить при температуре от 20 ° до 25 ° C (от 68 ° до 77 ° F). [См. Контролируемую комнатную температуру USP.] Не замораживать. Не использовать, если раствор содержит осадок. Отпускайте только в этом флаконе и только с предоставленной калиброванной капельницей.Выбросьте открытую бутылку через 90 дней.

    Переупаковано

    Aidarex Pharmaceuticals, LLC

    Corona, CA 92880

    УПАКОВКА / ЭТИКЕТКА ГЛАВНАЯ ПАНЕЛЬ ДИСПЛЕЯ

    SPL Изображение

    Дексаметазон
    Дексаметазон в таблетке
    Информация о продукте
    Тип продукта ЭТИКЕТКА С РЕЦЕПТАМИ ПРЕПАРАТА Код товара (Источник) УНЦ: 53217-231 (НДЦ: 0054-4180)
    Путь введения УСТНЫЙ Расписание DEA
    Активный ингредиент / активная составляющая
    Название ингредиента Основа прочности Прочность
    Дексаметазон (Дексаметазон) Дексаметазон 0.75 мг
    Неактивные ингредиенты
    Название ингредиента Прочность
    FD&C СИНИЙ NO. 1
    МОНОГИДРАТ ЛАКТОЗЫ
    СТЕАРАТ МАГНИЯ
    КРАМАЛ, КУКУРУЗА
    СУКРОЗ
    Характеристики продукта
    Цвет СИНИЙ (бледный) Оценка 2 штуки
    Форма КРУГЛЫЙ (КРУГЛЫЙ) Размер 6 мм
    Ароматизатор Выходной код 54; 960
    Содержит
    Упаковка
    # Код товара Описание пакета
    1 НДЦ: 53217-231-21 21 ТАБЛЕТКА В 1 БУТЫЛКА
    2 НДЦ: 53217-231-30 ТАБЛЕТКА 30 В 1 БУТЫЛКА
    3 НДЦ: 53217-231-60 ТАБЛЕТКА 60 В 1 БУТЫЛКА
    4 НДЦ: 53217-231-90 ТАБЛЕТКА 90 В 1 БУТЫЛКА
    Маркетинговая информация
    Маркетинговая категория Номер заявки или ссылка в монографии Дата начала маркетинга Дата окончания маркетинга
    ANDA ANDA084613 03.06.1975
    Этикетировщик - Aidarex Pharmaceuticals LLC (801503249)

    Aidarex Pharmaceuticals LLC

    Связанные вопросы

    Заявление об отказе от ответственности за медицинское обслуживание

    ,

    Дексаметазон 3,3 мг / мл раствор для инъекций - Обзор характеристик продукта (SmPC)

    Эта информация предназначена для медицинских работников

    Дексаметазон 3,3 мг / мл раствор для инъекций

    3,32 мг дексаметазона (дексаметазоновая основа) в 1 мл раствора для инъекций

    6,64 мг дексаметазона (дексаметазоновая основа) в 2 мл раствора для инъекций

    В каждом мл раствора для инъекций содержится 4 штуки.00 мг дексаметазона фосфата (в виде 4,37 мг дексаметазона натрия фосфата) эквивалентно 3,32 мг основания дексаметазона.

    Полный список вспомогательных веществ см. В разделе 6.1.

    Раствор для инъекций

    Прозрачный бесцветный раствор

    Кортикостероид

    Для использования при некоторых эндокринных и неэндокринных заболеваниях, поддающихся терапии кортикостероидами

    Внутривенное или внутримышечное введение

    Дексаметазон 3.Раствор для инъекций 3 мг / мл рекомендуется для системного введения путем внутривенной или внутримышечной инъекции, когда пероральная терапия нецелесообразна или нежелательна в следующих условиях.

    Эндокринные расстройства

    Первичная или вторичная недостаточность коры надпочечников

    (Гидрокортизон или кортизон - первый выбор, но синтетические аналоги могут использоваться с минералокортикоидами, где это применимо, а в младенчестве - с минералокортикоидной добавкой

    .

    Смотрите также

    Комментарии
    Представляет собой крупнейший стационар урологической специализации в Европе. Среди основных направлений деятельности — раннее распознавание и лечение рака и других болезней почек, мочевого пузыря, предстательной железы; детская урология и многое дру...Читать дальше »
    Сложно найти человека, который не хотел бы иметь красивую и здоровую улыбку. За здоровьем зубов необходимо следить столь же тщательно, как и за другими жизненно важными органами. Прошли уже те времена, когда встречали по одежке – сейчас визитной карт...Читать дальше »
    Диагностические программы Check-up – это популярное направление современной профилактической медицины. Программы Check-up предназначены в первую очередь активно работающим людям, испытывающим постоянный дефицит времени. Check-up программы позволяют с...Читать дальше »